国家食药监总局副局长孙咸泽：药品注册申请积压问题基本解决

每经编辑｜赵天宇 李少婷    

两年来，监管制度创新正持续推动着医药产业的转型升级。在9月23日举行的第九届中国医药企业家科学家投资家大会上，国家食药监总局副局长孙咸泽说，从各方反馈，两年来的药品审评审批制度改革，进展顺利，成效显著，取得了阶段性成果。一是基本上解决了药品注册申请积压的问题，目前等待审批的药品注册申请，由2015年10月份最高的2.2万件，降到目前的3700多件，药品审评积压问题有望如期解决。二是一批新药优先获得上市，截至2017年9月21日，共有341类药品纳入优先审评范围。三是药品上市许可持有人制度试点顺利。四是仿制药一致性评价有序推进，目前配套文件25个，一致性评价政策基本上都已出台，已发布了8批参比试剂，马上要发布第九批、第十批。五是净化药品生产环境，进行临床实验数据核查，并重拳打击器械违法违规行为。（每经记者 赵天宇 李少婷）