沃森生物一项疫苗完成临床研究

每经编辑｜每经记者 王海慜    

每经记者 王海慜

国内从事疫苗生产的沃森生物（300142，收盘价37.82元）今日公告，公司全资子公司玉溪沃森申请进行临床研究的 “吸附破伤风疫苗”，现已完成临床研究工作，并于近日收到了临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》。

该临床试验评价为：吸附破伤风疫苗对儿童免疫后，试验疫苗组和对照疫苗组不良事件发生率无显著差异；试验疫苗组抗体几何平均浓度均高于对照疫苗组，试验疫苗组抗体阳转/4倍增长率显著高于对照疫苗组。研究结果达到预期疗效。

不过，沃森生物表示，临床试验完成后，后续还需申请该产品生产批件，获得生产批件并通过GMP认证后可投入生产，产品批签发合格后方可上市销售，期间审评时间和结果具有不确定性。另外，《每日经济新闻》记者从国家食药监局网站看到，目前国内已有天坛生物、上海生物制品研究所等多家企业拥有该疫苗的文号。

一位市场人士表示，该疫苗市场空间较为有限，未来对公司业绩贡献不大；公司值得关注的是诸如23价肺炎球菌多糖疫苗这样的重要品种。资料显示，23价肺炎球菌多糖疫苗为赛诺菲巴斯德的进口品种，目前国内仅有成都生物制品研究所拥有生产批件。沃森生物于2012年5月获得该疫苗的临床批件，开始进行临床研究，未来能否获批还存在较大的不确定性。