拜耳口服避孕药达英欧洲仍可售 在华拟转型

每经记者 黄志伟 发自北京

拜耳口服避孕药达英-35走出了被禁售的厄运。

近日，欧洲医管局（EMA）给《每日经济新闻》记者发来邮件称，经评估达英-35仍可用于痤疮和避孕药治疗。

因被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题，欧洲药物管理局于今年4月份开展了针对达英-35安全性评价展开大规模的调查。邮件中，欧洲医管局称，增加血管性栓塞风险低并且广为人知，不过，欧洲医管局还将采取一系列措施降低这种风险，措施包括给医生和患者说明材料中增加关于风险的说明，并且着重表明此风险。

法国和荷兰停售是欧盟进行再评估的导火索。今年1月份，法国药品及保健品安全局便宣布，暂时停止达英-35产品销售工作。据报道该药物在法国上市的25年内，曾引起120多起事故，造成4人死亡。随后，荷兰药监局也在2月份禁止医生向病人开出达英-35的处方，并表示将等待欧洲药管局的调查结果公布后，再决定是否完全禁售该产品。

达英-35是一款短效口服避孕药，已在116个国家和地区出售，其在1994年在中国上市。

业内人士告诉《每日经济新闻》记者，目前短效避孕药市场以拜耳公司和默沙东为主，拜耳有两款产品为达英-35和优思明，默沙东则是妈富隆和美欣乐。优思明由于价格更贵，疗效更好，目前是拜耳主推药物，达英虽然仍在销售不过在口服避孕药市场已经受到了影响，其市场份额在下降，同时为了避免和优思明的竞争，拜耳拟对达英进行转型，主推其治疗痤疮的功效。

广州斯迈驰医药信息咨询有限公司（CHM）零售终端监测数据显示，在市场占有率方面，拜耳全面领先。2012年，优思明的市场占有率为38%，妈富隆为35%，达英为21%。今年第一季度，优思明的市场占有率增加7个百分点升至45%，妈富隆降为32%，达英降为20%。