涉嫌夸大安全性辉瑞斥资1.64亿美元和解

每经编辑｜每经记者 黄志伟 发自北京    

每经记者 黄志伟 发自北京

日前，辉瑞制药有限公司以1.64亿美元为代价平息了股东对西乐葆（Celebrex）的诉讼，不过，辉瑞的新闻发言人在公告中继续否认了股东们对其指控。在诉讼中，股东声称辉瑞在2000至2001年间夸大了西乐葆的临床试验结果，称其安全性要优于其他同类竞争药物，误导了其投资方向。

西乐葆1998年在美上市，2000年获准进口中国，目前中国批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛，近日经中国药审评价中心评定，获准增加强直性脊柱炎适应症。

2002年，辉瑞公司在收购了生产 西 乐 葆 的 法 玛 西 亚 公 司（PharmaciaCorporation），如今西乐葆是辉瑞公司的第五大畅销药，年销售额约25亿美元。

收购两年后，美国国立癌症研究所的一项研究表明，少数患者在连续长期服用西乐葆时，发生诸如心肌梗死等心血管疾病的风险有所增加。

随后不久，辉瑞申请的一项有利于自己的报告（由一个独立药物安全委员会发布）称，研究未显示西乐葆增加心血管疾病的风险，但是，美国国立癌症研究院的报告还是引发了公众大范围的怀疑。公开资料显示，辉瑞公司在当年的12月17日，股价就下跌了11.15%，以25.75美元闭市，市值一下子损失了243亿美元。

安邦咨询集团医药行业研究员夏庆表示，近年来，制药界的不安全事件时有发生，揭示了在医药领域确实存在生产厂商为了尽快逐利，而忽略被视为医药界第一生命线的“安全性”的不合理局面。而药企在不同国家受到的惩罚不尽相同。在美国，由于存在大量集体诉讼的成功案例，使得药企在维护其良好品牌形象上花费巨资。

美国消费者维权团体PublicCitizen近日公布报告称，2012年制药企业因欺诈行为所缴的罚款已达66亿美元。彭博资讯（Bloomberg）指出该金额已超过2011年全年的两倍。去年，制药企业因欺诈行为所缴的罚款总额为25亿美元。

该报告披露的罚款名单中，不乏大的制药公司。2010年11月2日至2012年7月8日，葛兰素史克公司支付的罚款金额达到31亿美元，强生公司以19亿美元位居第二，雅培公司以17.7亿美元紧随其后，默克公司则以刚超过10亿美元而位居第四位。

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