过渡期“大限”将至 国内中药企暂别欧盟市场

每经记者  刘功武  发自深圳

    眼看就要离开每年50亿欧元的欧盟中药市场，我国中药界却无可奈何！

    欧盟2004年出台  《欧盟传统植物药注册程序指令》（以下简称《指令》）。根据《指令》，如果未能在欧盟完成注册，今年4月30日后，所有植物药将不能在欧盟境内销售和使用。在《指令》实施的7年过渡期内，我国向欧盟出口的中成药无一完成注册，面临全线撤退欧盟市场的困境。

    “大限”在即，国内出口欧盟中药企业如何应对？昨日（4月14日），中国医药保健品进出口商会副会长刘张林对《每日经济新闻》记者表示，4月30日后，国内的中药企业要出口至欧盟只有在欧盟完成注册，其他别无办法。但此次没有完成注册，以后还可以继续申请注册，只是完成注册需要时间。

    据了解，要在欧盟完成注册并非易事。第一，《指令》要求，中成药的单个注册成本约为100万元人民币；第二，传统草药在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史。

    广东一方制药有限公司是一家有着十多年历史的医药企业，是国家级“中药配方颗粒试点生产企业”与“中药饮片剂型改革生产基地”，该公司国际业务部人士向记者表示，公司只能放弃在欧盟市场的中药销售业务，因为公司要达到欧盟的《指令》要求几乎不可能。

    该人士表示，主要原因一是公司在欧盟市场销售的单品达600多个，并且利润薄，在欧盟单品注册费用约100万元，完成注册的费用太高；二是《指令》要求在欧盟销售相关中药的历史要达到15年，这也是公司目前所无法达到的。

    欧盟是全球最大的植物药市场之一，年销售额达到50亿欧元。《每日经济新闻》记者昨日从中国医药保健品进出口商会了解到，2010年，国内出口欧盟的中药销售总额超过2.5亿美元。

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