国家药监局：上市药品必须获得批准

每日经济新闻  涂劲军  实习生  韩祯

    据本报3月25日报导  《白云山产核应急碘化钾资质存疑  两年前已注销生产品种》一文后，记者随后致电国家药监局特殊药品监管处，询问特殊药物批准品种时，该工作人员告诉记者，碘化钾片不属于特殊药物。当记者问到核应急碘化钾片品种时，该工作人员反而疑惑地问道：“什么叫核应急碘化钾片？碘化钾片就是碘化钾片。”同时他也向记者表示，不太清楚核应急碘化钾片，他们只批准碘化钾片作为药品上市。

    国家药监局新闻处一位孙姓工作人员告诉记者：“所有上市的产品都必须经过国家药监局批准，从药品质量安全来讲，药监局的职能是明确的，即对药品安全质量的监管。所以，不论是出于什么目的都不会出现这种情况。”但当记者指出白云山发布的公告声称，其核应急碘化钾片是经过核应急办、以及广东省药监局批准生产时，该人士表示，该产品很有可能是化学制剂而不是药品。但是记者查询白云山A于3月16日发布的公告传闻情况一栏得知：“广州白云山光华制药股份有限公司生产抗辐射药物碘化钾片。”

    当记者再次向广东省药监局询问相关情况时，有关负责人则称，该回复的内容昨日（3月24日）已经回复了，他们暂时没有要发布的内容。

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