上海55名患者注射罗氏产品阿瓦斯汀后“失明”

　　上海市卫生局9日发布消息说，上海市第一人民医院55名患者在接受眼科注射治疗后引起不良反应，目前正在积极进行治疗。上海市卫生局接报后即组织市级眼科专家组到这家医院指导、协助开展诊治工作。同时，已对事件原因进行全面调查。目前，患者病情较稳定。

　　据悉，上海市第一人民医院对患者进行眼内注射阿伐斯汀药物后，有55例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。所有患者目前均已收治入院，专家初步诊断为“眼内炎”。

　　8日，上海市第一人民医院数十位眼疾患者，因注射一种叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的药剂，导致眼睛失明。目前，医院正对事故原因进行调查，同时对注射试剂进行化验。对于严重失明的患者，医院已安排四名专家对其进行治疗，期待病人早日恢复视力。

　　截至8日晚，医院大约有七八十名眼疾患者都出现了眼睛疼痛的现象，其中有55名患者失明。

　　据了解，Avastin是第一个被美国FDA批准的、通过抑制血管生成发挥抗癌作用的新药，是现行几种抗血管生成制剂之一，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)的生成。近年研究表明，该药在治疗眼部新生血管性以及渗出性病变中疗效显著。

　　患者讲述

　　现年50多岁的王阿姨患有高度近视。之前王阿姨因右眼黄斑变性问诊就医，9月8日下午1时左右，她在上海市一医院门诊接受第三次眼内注射治疗。8日傍晚，王阿姨发现右眼红肿疼痛，不久后就接到院方电话要求回访。到医院后，王阿姨发现眼睛出现红肿疼痛的并非她一人。王阿姨自称，其右眼目前视力模糊，仅可辨光。当晚，王阿姨被安排入院，住院费用全免。

　　据部分患者介绍，目前主要的治疗手段为吊水消炎，同时患者被告知，必要时将进行手术治疗。

　　9日下午4点，一位病人家属程女士告诉记者，注射试剂名为“阿瓦斯汀(avastin)眼内注射素”，是抗肿瘤药物。针是直接打到眼球的玻璃体部位的。

　　下午4点后，医院派4位主任医生赶到病房，和病人沟通后，要求病人在手术单上签字，马上给严重失明的患者开刀。程女士转述医生的话说，“做手术的恢复效果肯定比不做好”，因此，大多数患者马上在手术单上签字。

　　据院方介绍，为患者注射的药物主要用于抑制新生血管形成，事发后，相关门诊及注射治疗已停止，药物也已封存检测，上海市疾控中心、市卫生局及院方正在积极调查原因。据新华社

　　现场连线：

　　据业内人士称：阿瓦斯汀无论在国内还是国外都没有申请治疗黄斑变性的适应症，理论上来说是不能用于治疗黄斑变性的眼疾患者的，但是在国外超适应症使用已经很长时间，没有出现很多问题。这个事情一方面药物不按说明书使用，肯定有问题，本身剂量使用也比较大，存在安全隐患，另外，医院的操作可能也有一定的问题。

　　另外，这个药目前还没有在国内正式上市，还买不到，使用的这批药物来源可疑。阿瓦斯汀在国内申请的第一个适应症是肠癌，由于剂量大，每一瓶要分成很多份，这个过程可能有风险。另外，一般治疗老年黄斑变性是眼底注射，这个药物是静脉滴注，很多医生反对使用。

　　长沙市某医院眼科主任向记者介绍说，阿瓦斯汀（Avastin）化学名“贝伐单抗”，是一种抗肿瘤的药物。它可以通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应，抑制肿瘤在体内扩散，增强化疗效果。“这种药很贵，一支要上万元，一般只在一些特大型的医院用。”

　　阿瓦斯汀是一种新生血管抑制剂，2004年，美国开始将其应用于治疗药品标示以外的老年性黄斑点退化。

　　阿伐斯汀是瑞士罗氏公司的癌症治疗畅销药物，其2009年的销售额达59亿美元。但根据此前报道，今年7月份，美国食品和药物管理局外部专家委员会以12票赞成、1票反对的投票结果，要求美药管局取消用阿伐斯汀治疗乳腺癌的许可。这个委员会在评估相关研究报告后认为，罗氏公司生产的癌症治疗药物阿伐斯汀，不能延长乳腺癌患者的寿命，最多只能延缓肿瘤生长3个月，其副作用却非常明显，患者会出现高血压、疲劳、白细胞数量异常等副作用。

　　在批准用于治疗乳腺癌之前，这种药物还被美国药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。