湖南22家医用氧企业起诉食药监局
2010-05-12 01:47:12
每经实习记者 黄志伟 发自北京
昨日下午,继河南省17家医用氧企业对国家食品药品监督管理局 (以下简称国家食药监局)提起诉讼后,莫丛武代表湖南省22家医用氧企业在北京市第一中级人民法院对国家食药监局提起诉讼。
湖南省衡阳市思康医用氧气有限公司总经理莫丛武向《每日经济新闻》记者表示,PSA分子筛制氧在医院“横行”已将近十年了。
据悉,PSA分子筛制氧本来是部队战场急用的一种设备,制出来的氧气含氧量只有80%~90%,2000年制定的国家标准为99.5%,PSA分子筛制氧不符合国家标准。对此莫丛武认为,国家药监局本应严格执法,但在2003年7月10日,国家食药监局下发了一份《关于医用氧管理问题的通知》,允许PSA分子筛制氧设备进入医院,而且明确表示对此暂不发放《医疗机构制剂许可证》,只备案就行。
这使正规的医用氧和PSA分子筛制氧处在不平等的起跑线上,如果是生产正规的医用氧,厂家必须经过GMP认证、购买价格昂贵的设备,PSA分子筛制氧则不需要这些,而且价格只有正规医用氧价格的三分之一。莫丛武表示由于受利益驱动,不少医院低价购进PSA分子筛制氧的氧气,按照医院用氧价格出售,谋得暴利。
吉林长春市一家医用氧企业李经理对《每日经济新闻》记者表示,工业氧含氧量为99%,PSA分子筛氧含氧量最高只有90%,在重病抢救的时候使用很容易导致病人窒息,乃至死亡。
据了解,黑龙江、吉林和辽宁省的医用氧企业也将于近日对国家食药监局提起诉讼。“这是一个行业问题,整个医用氧行业都因此面临困境。”莫丛武表示。
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