赚不到钱也融不到钱：一度火爆的医疗AI公司只剩下故事了？

每经记者 姚亚楠    每经编辑 肖芮冬    

“无证上岗”难获收益

谈商业化落地的前提除了要有有价值的产品，另一个至关重要的因素是产品注册证。

2018年8月1日施行的《医疗器械分类目录》（以下简称《目录》）规定，医疗人工智能产品要比照《目录》中的“医用软件”类，申办医疗器械许可证。如果医疗AI产品通过算法提供诊断建议，仅仅辅助诊断而不直接给出诊断结论，按照第二类医疗器械管理。如果医疗AI产品通过其算法对病变部位进行自动识别，并提供明确的诊断提示，相较而言风险级别较高，则需按照第三类医疗器械管理。

据了解，按照医疗器械注册流程，产品从申报到最终过审要经过产品定型、检测、临床试验、注册申报、技术审评、行政审批六步。而目前国内尚没有任何一家企业取得三类医疗器械注册证，部分产品刚走到检测环节，但后续步骤尚需时日。

因为上述种种原因，大部分医疗AI企业现阶段收入非常有限。有业内人士透露道，一些企业同医院进行科研项目合作，通过拿课题、发论文等形式获取一些科研经费，也有同器械厂商合作，从整体服务费用中分得一杯羹，但这与理想中规模化的营收要求相去甚远。

“我们谈的商业化落地一定是产品化的、可持续的商业变现，目前我们看到有相当一部分项目号称有不错的收入，但深入分析其收入结构，发现是和医院搞个课题，拿点科研经费。每个医院做的内容都不一样，这样的项目其实是在卖软件。”在孙琦看来，没有持续商业变现能力的企业走不长远，“一方面要看收入规模，另一方面也要关注收入结构。毫无疑问，临床诊断的规模和意义更大。你有没有把自己浸入到医院的整个诊断体系当中去，这是核心”。

另辟蹊径撬动新市场

来自《人工智能商业化研究报告（2019）》数据显示，现阶段大多数技术和产品成熟的人工智能企业正处于盈亏平衡的关键时期。其中，安防、金融、零售、广告营销领域相对起步较早、收入增长较快，该领域的企业也率先进入了盈利阶段，对于一直处于关注度高位的医疗行业而言，商业化落地也许是这一阶段企业需要讲好的新故事。

政府审批的开展是行业内一个重要的标志性事件。在孙琦看来，对于医疗行业的新生事物，监管部门一向审慎，证件的获批能够对企业营收形成助力，但证件没有审批下来不代表着企业只能坐等，“如果三类医疗器械注册证一直不批，难道就一直不变现吗？那这赛道可能就没了。我不赞成企业消极去等，还是要积极想办法。这里边一定有一些方式可以在不需要等待证件审批、但合法合规的前提下可以尝试去做的”。

孙琦预测，未来行业的竞争重点不会仅仅局限在单个产品上，多病种、全品类发展是大趋势。“之后会是不断的竞争、整合过程，形成几家头部品牌能够提供从影像、病理、诊断乃至医院信息化一揽子解决方案，创业者要不断拓宽业务边界，以增强医院和医疗机构的合作意愿。”

此外，他建议创业者不要挤到一片红海中去。“今天来看，部分赛道仍然处于一片荒芜的状态，像超声AI、药物研发等垂直领域的格局远没有形成，值得创业者尝试和深耕。” 

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封面图片来源：摄图网