创新药的“中国速度”:从获批到纳入医保不到一年时间,这款国产药帮患者告别“牛皮癣”

显示图片

“我几乎快忘掉自己是一名银屑病患者了,身上已经没有一块皮损了。”11月13日,王鲁光平静地告诉《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者),他像是在说别人的故事,这句话的分量,只有他自己知道。

王鲁光患银屑病三十多年,目前是银屑病患者社群运营人。银屑病不能根治,在中国,有845万人和他一样受银屑病困扰。11月14日,首个国产原研IL-23p19单抗纳入2026年新版医保目录,从获批到纳入医保,不到一年时间。

从“体无完肤”到“像从来没得过银屑病一样”

银屑病不是简单的皮肤病,而是一种以皮肤表现为主的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。它也被称作“牛皮癣”,症状可能出现在身体的任何部位,轻的时候就像蚊子叮几个包,重的时候全身没有一寸好皮肤。“厚厚的白色鳞屑覆盖着,一挠就掉皮儿。冬天北方干冷,皮肤裂口,痒得钻心。城市管理者把墙上撕不干净的小广告叫‘牛皮癣’,可见这病有多恼人。”

据2026年刊发在《中华医学杂志(英文版)》的一项研究估算,我国银屑病患者约845万人。2005年,王鲁光在百度贴吧上创建了“牛皮癣吧”,简称“牛吧”,用于银屑病患者的“科普”和交流。在公众号“牛吧新媒”上,王鲁光专门放了一个叫“银屑病新手村”的文章合集,让“新牛”有好的学习资料、“老牛”温故而知新。

王鲁光说,银屑病至今无法根治,只能控制,对于绝大多数患者来说,这又是一场消耗战。过去,天天抹药、吃药,或者自己烧热水泡澡,一天下来几个小时,只为对付身上那几个点。而且不能停。因为只要停一段时间,皮损就会比较快地再出来。

转机来自生物制剂。2008年,北大医院招募银屑病患者参加临床试验,王鲁光成功入组,成为英夫利西单抗临床研究的一名受试者,但他被分到对照组,到临床试验尾期才用上这种药物。2009年,他又顺利入组北京大学第一医院乌司奴单抗的临床研究,第二年的夏天,他穿上了久违的短衣短裤,“就像从来没患上银屑病一样”。

王鲁光兴奋地在贴吧上分享了他的用药效果,很多病友们为之欢欣鼓舞。他经常用的比喻是——不同品牌型号的小汽车在性能上有差异,但都比蹬自行车快得多。以皮损完全清除为100分计,传统疗法的疗效多在50分左右,而生物制剂是90分,得100分的患者也很多。

但一款药要真正抵达患者,光有疗效不够。它还得跨过一道关口:价格。这款药物还没有在中国获批,在新加坡的售价是5000元新币,按当时汇率约合人民币3万元,相当于一年工资买一针。十年后的2019年,这款药物在中国获批上市,定价约39000元一支,即使算上终端优惠,年均治疗花费仍在10万至20万元区间。

2017年,另一款生物制剂阿达木单抗(修美乐)增加了银屑病适应证,定价为7600元一支,第一年需要用26支,一年的治疗费用同样让不少患者“望而却步”。

随着近年来越来越多国产生物制剂上市并纳入医保,银屑病患者才用得上好药。

“生物制剂普及的最大障碍是价格,从早先的天价到现在的平民价,这其中‘国产化’是个非常重要的因素。”王鲁光说道,多数患者在生物制剂的庇护下可以如健康人一样生活,几乎忘掉自己还是个银屑病患者。

创新药的“中国速度”:从获批到纳入医保不到一年

但目前银屑病无法根治,生物制剂不是“神药”,需要长期使用,患者学习后可以自己在家注射。因此,用药的便利性成为大家选择药物时的重要考量。

王鲁光对比过多个生物制剂品种,现在用的是信达生物自主研发的匹康奇拜单抗注射液(商品名:信美悦®)。这款药去年11月底获批上市,是首个国产原研IL-23p19单抗。今年11月14日,它被纳入新版国家医保目录,2027年1月1日开始执行——从获批到进医保,不到一年。

他对获批上市的10多种生物制剂作过对比,短的需要两周打一次,长的约一个月、两个月、三个月。王鲁光说,在疗效相等的情况下,匹康奇拜单抗是打针次数最少的。“拿钢针自己扎自己,毕竟不是舒服的事情。能少打几针,我愿意少打几针,一个季度一次就行。”

“从上市到进医保,一年之内就搞定了。”王鲁光说。以前进医保前,药企常通过慈善援助的方式帮助患者降低用药成本,但匹康奇拜单抗进医保太快,快到“就不会再有这个单独的项目”。对患者来说,这意味着不用在“援助计划”和“医保报销”之间做算术,药就在那里,按规矩用就行。

国产药接连获批后,银屑病患者一年的治疗费用大幅减少,大部分药物在医保报销后,最便宜的只需自付几千元。11月14日,信美悦®纳入医保的消息公布后,有银屑病患者在群里询问价格后感慨道,生物制剂越便宜越好。

王鲁光感慨道,对于他这样病龄超二十年且重度的银屑病患者来说,生物制剂是拯救、是重生。他时常在公共发言场合表达诚挚的谢意——感谢制药公司的科学家发明出这样高效的药物,实现从无到有的突破;感谢国家的医疗政策将药费打下来纳入医保,让普通患者用得起。

每经记者注意到,过去,创新药从获批上市到纳入医保,平均要走5年。如今,这个周期已缩短至1年左右,约80%的创新药能在上市后两年内进入医保支付范围。2026年版国家基本医保药品目录新增107种药品,其中51个为1类创新药,再创历史新高。


每日经济新闻