恩华药业（SZ002262，股价21.50元，市值217.79亿元）9月29日盘后公告，公司与美国Somnivera, Inc.签订独占许可协议，拟将一款处于临床阶段、用于治疗睡眠障碍的自研1类创新药在全球（除中国大陆、港澳台地区外）的开发、生产和商业化独家权利授权给对方，并同步通过全资子公司香港恩华医药有限公司取得Somnivera公司15%股权。
公司股价近期有所回暖，9月28日上涨1.84%收于21.55元，9月29日小幅回落至21.50元。不过从全年看，公司股价仍承压，今年以来累计下跌约9.40%。
出海授权创新药 最高可获5.07亿美元里程碑款
根据公告，恩华药业此次授权的在研药物为公司自主研发、具有自主知识产权的1类创新药，拟用于治疗睡眠障碍，已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，属于公司中枢神经领域创新研发管线的重要项目。
交易对价方面，协议生效后Somnivera将向恩华药业支付首付款项合计1050万美元；根据约定的研发、注册及商业化里程碑实现情况，恩华药业有权获得最高5.07亿美元的里程碑付款；此外还可获得按许可产品未来净销售额的一位数至低双位数百分比计算的分层特许权使用费。若Somnivera就该在研药物在授权区域内达成特定再许可交易，恩华药业还有权获得再许可收入分成。作为交易对价的一部分，恩华药业将通过全资子公司香港恩华取得Somnivera公司15%股权。
公告显示，Somnivera成立于2026年8月25日，注册于美国特拉华州，主营医药研发，其主要投资人为Population Health Partners、ARCH Venture Partners及F-Prime Capital等专注生命科学与医疗健康的投资机构。本次交易不构成关联交易，亦不构成重大资产重组，已经公司第七届董事会第十次会议审议通过，无需提交股东会审议。公司表示，此举有利于借助合作方资源推进项目在授权区域的临床开发、注册申报及商业化，加速研发成果转化，在增强现金流的同时分散研发风险。
上半年营收净利双增 聚焦中枢神经细分赛道
恩华药业是国内医药行业中专注于中枢神经药物细分市场的上市企业，也是国内知名的麻醉与精神药品定点生产基地，产品涵盖麻醉镇痛类、精神类和神经类等药物。据公司2026年半年度报告，公司上半年实现营业总收入32.18亿元，同比增长6.91%；归属于上市公司股东的净利润7.41亿元，同比增长5.74%；扣非净利润7.46亿元，同比增长6.65%。
公司在创新药研发方面目前共有20余个在研项目，其中提交上市申请项目1项、开展Ⅲ期临床研究项目1项、完成Ⅱ期临床研究项目3项。公司聚焦高壁垒赛道，已布局31个高壁垒品种，其中高政策壁垒25个、高技术壁垒13个（部分品种兼具两类壁垒）。报告期内，公司重点加大对瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液等新上市产品及代理产品的推广力度，实现上述产品销量快速增长，并持续保持在镇静、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位。
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每日经济新闻