丨 2026年11月12日 星期四 丨
NO.1 诺和每周一次皮下注射CagriSema在中国申报上市，用于长期体重管理
诺和宣布，其递交的CagriSema用于长期体重管理的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。卡瑞林肽司美格鲁肽（CagriSema）是一款在研的固定剂量复方制剂，由长效胰淀素受体激动剂cagrilintide和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成，每周皮下注射一次。
点评：CagriSema国内申报上市，为司美格鲁肽+长效胰淀素激动剂每周一次复方，减重潜力优于单药司美格鲁肽，国内减重赛道再添重磅选手，后续看点审批进度、定价及同赛道竞争格局。
NO.2 默克自和誉医药引进的匹米替尼在美国获批上市
默克宣布FDA（美国食品药品监督管理局）已批准匹米替尼的新药上市申请（NDA），用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗。匹米替尼是由和誉医药自主研发的一款新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂。2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化。
点评：匹米替尼在美国获批，是和誉医药自主研发、对外授权后实现海外商业化的标志性成果，填补腱鞘巨细胞瘤系统治疗选择，后续期待国内同步推进。
NO.3 葛兰素史克重组带状疱疹疫苗预充式注射剂中国注册申请获受理
葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局已正式受理欣安立适（重组带状疱疹疫苗[CHO细胞]）预充式注射剂的注册申请，该疫苗用于预防带状疱疹。预充式注射剂中的活性成分与现有双瓶包装注射剂完全一致，通过免除接种前复溶这一步骤，简化了医务人员的操作流程。
点评：欣安立适预充式剂型申报获受理，成分与现有版本一致，省去复溶步骤，提升接种便利性，有助于进一步放量。
NO.4 大东方：进入的医疗健康产业存在相应整合、运营、市场、政策等发展风险
11月11日晚间，大东方公告称，公司A股股票于2026年11月10日、11日连续2个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20.38%，属于股票交易异常波动。公司进入的医疗健康产业，同样存在相应整合、运营、市场、政策等发展风险。
点评：大东方股价两日异动大涨，公司提示医疗健康业务存在整合、运营、政策等多重风险，提醒投资者理性看待转型预期，警惕炒作风险。
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