华熙生物:零缺陷通过美国FDA现场检查

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每经AI快讯,7月9日,华熙生物(688363.SH)公告称,公司于2025年3月24日至28日接受了美国FDA的cGMP现场检查,涵盖六大系统,检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日,公司收到FDA出具的检查报告,公司以零缺陷(“0-483”)通过本次现场检查。这是公司第五次通过FDA现场检查,表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。本次“零缺陷通过”为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可,标志着公司质量管理体系达到国际高标准。


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