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东方生物：多款产品获得医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-11-04 16:16:08

每经AI快讯，11月4日，东方生物公告，公司子公司上海万子健生物科技有限公司及美国衡健等主体收到中国、澳大利亚及新加坡的医疗器械注册证。其中，胃泌素17检测试剂盒（流式荧光发光法）和N末端B型利钠肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）在中国获批，分别用于萎缩性胃炎和心力衰竭的辅助诊断；Healgen快速检测新冠/甲型流感A/B抗原检测试剂（自测）在澳大利亚和新加坡获批，用于14岁及以上人群自测前鼻拭子样本中新冠、甲型流感和乙型流感抗原。上述产品取证丰富了公司流式荧光技术平台的产品种类，有助于拓展国内外市场。产品的实际销售业绩取决于竞争力和市场能力，目前尚无法预测对经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

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