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智翔金泰：GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书

每日经济新闻 2025-09-10 17:29:02

每经AI快讯，9月10日，智翔金泰（688443.SH）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症的临床试验申请获得批准。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，作用靶点为BCMA和CD3，注册分类为治疗用生物制品1类。系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫性疾病，自身免疫性B细胞在SLE的发生和发展中发挥了重要作用。GR1803注射液可通过将CD3+T细胞招募到BCMA+B细胞附近，引起T细胞活化，从而分泌穿孔素和各种颗粒酶，介导BCMA+细胞裂解和死亡，实现对SLE等B细胞介导的自身免疫性疾病的治疗。

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