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恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准

每日经济新闻 2025-05-29 21:02:46

每经AI快讯，5月29日，恒瑞医药公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。

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