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亨迪药业：全资子公司通过美国FDA现场检查

每日经济新闻 2025-05-16 22:19:30

每经AI快讯，亨迪药业(301211)5月16日晚间公告，公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）日常监管的现场检查。近日百科药物收到FDA出具的现场检查报告，按照美国21CFR法规（美国联邦法规第21章）的规定，FDA确认本次检查已结束，百科药物通过本次现场检查。检查范围为磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。

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