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美康生物：取得医疗器械注册证

每日经济新闻 2025-05-09 18:32:53

每经AI快讯，5月9日，美康生物公告称，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，注册证编号为浙械注准20252401345和浙械注准20252401346，有效期限为2025年5月7日至2030年5月6日。产品包括卡马西平质控品和丙戊酸质控品，预期用途为与公司生产的相应检测试剂盒配套使用，用于人血清或血浆中相应物质定量测定时的质量控制。该注册证的取得丰富了公司在体外诊断质谱细分领域产品线的品种，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，对公司未来业绩的影响尚无法预测。

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