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每年超1亿适龄女性需定期筛查宫颈癌，“病理诊断第一股”安必平董事长蔡向挺：市场很大，值得继续深耕

每日经济新闻 2022-08-09 13:43:57

每经记者陈浩每经编辑梁枭

■ 相关公司：安必平（SH688393，股价23.67元，市值22.1亿元）

■ 核心竞争力：提供宫颈癌筛查细胞学+HPV分子检测整体解决方案，掌握沉降式液基细胞学（LBP）技术等多项核心技术

■ 机构眼中的公司：聚焦病理诊断领域、研发投入驱动高增长

■ 所属概念：新冠检测、体外诊断

“我的理解是，企业不能只是靠宣传，还是要把自己的主业做好。”

的确，今年58岁的安必平董事长蔡向挺很少接受媒体采访。只有在公司登陆科创板时，蔡向挺向媒体讲述了并不平坦的创业和上市之路。

7月6日下午，每日经济新闻记者在位于广州市黄埔区的安必平总部办公楼见到了蔡向挺。学预防医学出身的他戴一副黑框眼镜，说话温和而坚定，没有过多寒暄便进入采访主题。

或许是很少跟媒体打交道的缘故，面对记者抛出的一个个问题，蔡向挺有时会微微停顿，有时会停下来先喝一口茶，随后再给出自己的回复。

蔡向挺是体外诊断（IVD）领域的一名“老兵”。他早前从事过体外诊断产品代理，后于2005年创立安必平。成立17年来，安必平坚持聚焦病理诊断领域，研发出一系列肿瘤筛查及精准诊断产品。

2020年8月，安必平登陆资本市场，成为国内病理诊断领域首家科创板上市公司。

过去几年，安必平业绩向好，但上市以来，公司股价却“跌跌不休”。在病理诊断这一细分赛道，公司是否已经触及业绩天花板？未来业绩是否有持续增长点？

蔡向挺表示，一方面，未来公司将继续专注于癌症筛查，争取让筛查技术覆盖更多癌症种类，同时继续深耕宫颈癌筛查领域；另一方面，公司将大力发展病理共建业务，帮助基层医院建立病理科，通过病理共建将渠道下沉至基层医院，未来这项业务有望快速增长。

从代理业务到国产替代

蔡向挺一直都在跟疾病预防与控制打交道。上世纪80年代，蔡向挺取得了预防医学学士学位，后来曾在广东省职业病防治院任职。

上世纪90年代末，蔡向挺敏锐地捕捉到了体外诊断相关产品在国内市场的商机，成了美国一家医疗器械巨头的代理商。当时，国内体外诊断市场被进口产品垄断，国产品牌很难分得一杯羹。“我们国家需要有自己的民族品牌，有自己的技术，我希望国内也可以研发生产出这些产品。”蔡向挺说，这是自己在2005年创立安必平时最初的想法。

跟其他体外诊断领域公司不同的是，安必平成立之初，蔡向挺便将目光瞄准了肿瘤筛查与精准诊断这一细分赛道。目前，公司已经搭建起液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，同时也是国内最早研发并应用沉降式液基细胞学技术的厂商之一。

安必平的产品主要覆盖病理诊断领域，主要为医院病理科提供相关试剂产品及设备。病理诊断是体外诊断领域的重要分支，主要研究疾病的发生原因、发病机制、病理变化等等，多为对疾病的最终诊断。病理科在医院发挥着重要作用，病理诊断被称为“肿瘤诊断的金标准”，往往是疾病诊断的最后一关，也是疾病治疗的第一步。

安必平的主要业务板块图片来源：2021年年报截图

西南证券研报数据显示，根据《2019年中国体外诊断行业报告》，中国病理市场占整个体外诊断市场约为5%，以5%作为病理市场的占有率进行测算，2020年中国病理市场规模超过40亿元。而过去三年，安必平业绩呈上升态势，营收分别为3.55亿元、3.75亿元和4.39亿元，归母净利润分别为7399万元、8475万元和7978万元。

近年来安必平业绩增长情况图片来源：2021年年报截图

2021年，安必平出现增收不增利的情况。除实施股权激励需计提股份支付费用外，持续加大研发投入也是重要原因之一。年报数据显示，公司去年研发投入为4590万元，同比增长65.52%，占营业收入的比例为10.46%；研发人员148人，同比增长30.97%。

近年来安必平研发投入增长情况图片来源：2021年年报截图

目前，进口产品仍然占据着国内病理诊断市场的主导地位。“越是大型医院，进口产品的占有率就越高，在基层医院，国内产品的市场占有率会比进口产品要高一点。从另外一个角度来讲，这也给我们提供了一个商业机会，国产替代的市场空间还很大。”蔡向挺言语中流露出乐观。

2020年8月，在历经曲折之后，安必平终于登陆资本市场，成为国内病理诊断领域首家科创板上市公司。不过，公司股票在二级市场表现不佳，上市后股价持续下跌。当记者提及股价下跌时，蔡向挺笑了笑，“我确实不知道为什么会跌。我们公司基本面非常健康，我对这个赛道充满信心，就尽我们的力量一步一步朝前走。”

蔡向挺此前很少接受媒体采访。“我的理解是，企业不能只是靠宣传，还是要把自己的主业做好。但现在我觉得要转变一下观念，所以你们说要来采访我就很欢迎。”蔡向挺称。

谈宫颈癌筛查：市场空间大，公司市占率超10%

宫颈癌筛查是安必平现阶段的核心业务。目前，联合使用液基细胞学和HPV病毒检测逐步成为宫颈癌筛查的主流方向，公司则拥有宫颈细胞学+HPV基因检测的宫颈癌联合筛查方案。

宫颈癌是一种严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤，而宫颈癌筛查能大幅降低宫颈癌死亡率。2020年11月，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》（以下简称《战略》），包括中国在内的194个成员国共同承诺消除宫颈癌。《战略》提出，疫苗接种、筛查和治疗是消除宫颈癌的三个关键措施。今年4月，国家卫健委明确提出，到2030年，适龄妇女宫颈癌人群筛查率要达到70%以上。

公司为何在创业之初就选择宫颈癌作为目标癌种？蔡向挺介绍，疾病的预防控制有三个要素，即致病原因明确清晰、传播途径明确清晰、控制住易感人群。“世卫组织为什么要提出消除宫颈癌，原因就是它的致病原因、传播途径和易感人群都是非常明确的，所以是可防可治，这是我们选择宫颈癌筛查的一个重要原因。”

安必平研发人员正在做实验图片来源：受访企业供图

另一方面，宫颈癌筛查还有着较大的市场潜力。据安必平方面介绍，中国每年有超1亿25岁到65岁适龄女性有定期筛查需求，但由于国内宫颈癌筛查起步较晚，且受到经济水平制约，国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%，而欧美发达国家达到80%以上。

“预防甚于治疗，经过国家这些年的宣传，很多女性也知道宫颈癌筛查的必要性，所以市场空间很大。”蔡向挺表示。

谈到公司宫颈癌筛查业务的核心竞争力，蔡向挺表示，公司努力在宫颈癌筛查中做到“四化”，即自动化、标准化、数字化、智能化；公司自研自产的自动化和数字化产品已经陆续注册报证推向市场，公司还与腾讯、华为先后达成战略合作，基于双方在病理科、医学标注、算力算法等优势，推动人工智能在病理领域的落地应用。

安必平董事长蔡向挺图片来源：受访企业供图

记者注意到，为实现宫颈癌筛查精准化，安必平与腾讯合作，联合开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统，目前该项目已完成产品研发定型工作，正在进入多中心科研临床试验阶段。

蔡向挺透露，在国内宫颈癌筛查市场，公司的市场占有率大概为百分之十几，目前大部分市场还是由进口产品掌控。2021年，公司的宫颈液基细胞学+HPV基因检测产品销售收入同比增长20.42%。

谈病理共建：基层医院有刚需，能否成为新的增长点？

未来，在宫颈癌筛查之外，公司是否还将拓展其他肿瘤筛查业务？

蔡向挺表示，宫颈癌筛查市场足够大，值得公司继续深耕；同时，公司也在不断布局宫颈癌之外的其他癌症筛查技术，像针对子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌和膀胱癌等都有做探索性的研究。“对公司来说，我们希望所有的癌症都开发出对应的筛查产品，但是这个难度较高，我们也在不断加大研发投入，希望早日获得突破。”蔡向挺称。

病理共建业务是公司发力的另外一个方向。

蔡向挺称，公司将依托病理“四化”，提高现有医院病理科诊疗服务效率的同时，大力发展病理共建业务，帮助基层医院建立起病理科，未来该业务有望实现快速增长。

何为病理共建？据悉，病理科在医院里非常重要，相当于“终审法院”，但是目前国内病理科资源多集中在三甲医院，基层医院的病理科非常薄弱。公司在年报中援引相关数据显示，约六成的医院未设置病理科或未开展病理业务，并且病理医生资源极度不均，近七成的病理医生集中在三级医院，目前大部分基层医院病理检测主要为外送模式。此外，国内病理科医生缺口较大，而培养一个病理医生至少需要3到5年。

安必平生产基地及中心实验室图片来源：受访企业供图

2021年10月，国家卫健委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》（以下简称《方案》），要求推动省市优质医疗资源向县域下沉，逐步实现县域内医疗资源整合共享。《方案》还提出，要有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用，力争通过5年努力，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。

蔡向挺表示，病理共建也是公司积极响应国家优质医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，努力提升基层医院病理科诊断能力的举措。“病理科建设是县级医院升三级的必备要求，公司的病理共建业务不仅能带动原有的试剂和设备销售，给公司带来新的业务增长点，还能解决县级医院建设病理科的刚需，为解决基层老百姓就医难题作出贡献。”蔡向挺称。

病理科建设需要资金、人才、运营等长期系统化投入，对于基层医院来说，单独建设病理科难度较大。蔡向挺表示，公司目前通过“输出产品+带教医生”的方式，与基层医院合作建设病理科。“公司提供病理科所需的试剂设备以及专业的技术人员，协助基层医院建设病理科。通过病理人工智能产品，与三甲医院的病理专家实现互通互联，解决基层病理医生的带教成长、阅片诊断、远程授课等问题。”

在公司的病理共建模式中，如何增加三甲医院病理专家的积极性，让他们能更有效地带教基层医院病理医生？蔡向挺坦承，在此前的医联体实践中，很多时候三甲医院的专家们并没有合适的方式有效地带教帮扶基层医院的医生们。

“我们认为病理专家的知识和劳动是有价值的，我们愿意给他们支付报酬，激励他们去带教帮扶基层医生。”蔡向挺表示，公司还开发了病理医生社区APP“爱病理”，目前累计注册用户超过2万人，加上公司开发的“实视”实时镜下视野共享系统，可实现病例讨论、线上咨询、远程读片、直播授课等用途。