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“打完很快就产生抗体”，一次两针要1.3万元！全球唯一新冠预防药在海南开打，不能用医保，预约者多为出国留学人员

每日经济新闻 2022-07-10 00:05:40

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打两针，防新冠——对于特殊人群，这句标语具有多大的吸引力？博鳌超级医院和瑞金海南医院的咨询接线生最有体会。

7月9日，两家医院迎来了新冠中和抗体药物Evusheld（恩适得）接种者。

作为目前全球唯一一款新冠预防药物，恩适得于近日落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称乐城先行区），适用于成人和青少年（年龄≥12岁且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防。目前，恩适得尚未获得CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）批准上市，根据“国九条”相关政策，恩适得仅可在乐城先行区使用。

7月9日上午，《每日经济新闻》记者从博鳌超级医院一名工作人员处获悉，医院今天开始对预约用药者进行用药，恩适得价格为13300元，并且不能使用医保结算；一次性打两针，打完以后很快就可以产生抗体。“恩适得产生的抗体能维持半年，半年以后还可以再用药。”其表示。

图片来源：视觉中国（图文无关）

从适用人群看，该药物优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防，对于高频出差或者有计划前往高感染风险国家/地区的人群也是不错的选择。当然，能够接种疫苗的人，应当首选接种疫苗。

对于恩适得，潜在接种者可能还要犹豫一下，但新冠预防药物的市场热度已再次上升。7月8日，腾盛博药（HK02137，股价11港元，市值79.50亿港元）在新冠中和抗体药物上市会上，也透露了药物适应症从治疗向预防拓展的计划。

图片来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站截图

首针接种已经完成 预约者中较多出国留学人员

据报道，恩适得是阿斯利康（AZN，股价66.98美元，市值2076亿美元）研发的一款长效抗体组合，由新冠中和抗体“替沙格韦单抗”（150mg）和“西加韦单抗”（150mg）组成，最早于去年12月获FDA紧急使用授权，用于新冠肺炎的暴露前预防。

图片来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区网站

此后，该抗体组合在欧洲部分国家获批使用，其PROVENTⅢ期试验于今年3月前达到主要终点。数据显示，与安慰剂相比，该抗体组合药物将有症状新冠感染的相对风险降低了77%，绝对风险减少了0.8%，用药后中位随访时间为83天；在随后的分析中，随访中位时间为6.5个月，与安慰剂相比，抗体组合药物将有症状新冠发病率的相对风险降低了83%，绝对风险减少了1.5%。

这意味着对于注射恩适得的人群，发生有症状新冠感染的风险显著降低，且该药物对新冠病毒的保护作用能持续至少六个月。

但值得注意的是，应对更迭不休的奥密克戎变体株，恩适得的效力需要靠加大剂量维持。

当地时间6月29日，FDA官网发布对恩适得剂量修订的公告，称非临床数据和药代动力学模型表明，恩适得的剂量改为300mg替沙格韦单抗和300mg西加韦单抗后，药物浓度对这些亚变体的活性可以保持6个月。

图片来源：FDA官网截图

7月9日，《每日经济新闻》记者以咨询者身份拨打博鳌超级医院公开电话，接听的工作人员表示，目前医院提供的恩适得剂型为150mg+150mg，对奥密克戎变异株BA.4/5有效，面向年龄和体重符合接种要求的人群，即12岁以上且体重超过40公斤的接种者开放。接种者需要一次性接种两针该中和抗体药物，价格共计13300元。

从流程上看，接种者需要办理住院手续，但可在日间病房内完成接种，早晨到院下午出院。期间要经过四五项抽血化验，预计一个半小时后拿到结果，之后便可接种中和抗体药物，接种完还需要观察1~2个小时。

下午5时左右，记者再次致电该院，工作人员称首针已经开始接种。

不过，如果提前接种过新冠疫苗，需要间隔两周接种这款中和抗体药物。相反，如果先打中和抗体药物，之后也随时可以接种新冠疫苗。工作人员表示：“（恩适得）产生的抗体能维持半年，半年以后还可以再用药。”

该院另一名工作人员表示，如果处于肝癌晚期或者其他癌症晚期、尿毒症透析期间，不建议打；孕妇也不建议接种。目前来预约用药的很多都是出国留学人员。

另外，记者查询资料发现，阿斯利康去年12月发布消息称，已感染新冠病毒者，或与感染者近期密切接触者不宜接受该疗法（恩适得）。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区官网消息，恩适得优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防，包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者，器官移植后用药的患者，透析患者，正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。

治疗、预防能否兼得？ 国产药物正探索预防适应症

作为全球唯一的新冠预防药物，恩适得很容易让人联想到新冠疫苗。但新冠疫苗和中和抗体药物有本质的不同。

新冠疫苗是一个灭活的病毒或者病毒的片段，注射后身体会有免疫记忆，同时可以产生抗体，属于主动免疫；中和抗体本身是抗体，可直接输入人体，属于被动免疫。

以恩适得为例，其可以模拟人体的天然抗体防御机制，通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合，降低病毒进入和感染健康细胞的能力，并有助于清除已被感染的细胞。

目前，经CDE批准上市的国产新冠特效药仅1款，为腾盛博药的新冠中和抗体“安巴韦单抗”和“罗米司韦单抗”联合疗法。

图片来源：腾盛博药网页截图

7月8日，腾盛博药首席医学官严立在线上发布会上表示，中和抗体药物最主要的应用场景分为预防和治疗。其中，预防作用针对的是无法通过注射疫苗形成保护作用的人群，或海关、机场、冷链等高危的职业人群。

目前，国产中和抗体疗法仅获批用于符合条件的轻中症新冠患者的治疗，恩适得仅获批用于符合条件人群的新冠病毒暴露前预防，但双方均无意止步于此。

据阿斯利康官网6月消息，恩适得在TACKLEⅢ期临床试验中显示能够显著防止COVID-19疾病进展或死亡，即支持药物在门诊治疗轻至中症新冠患者的获益。

具体而言，在针对症状发生后3天内就接受治疗的受试者进行的预先设定分析中，与安慰剂相比，恩适得治疗将发生重症COVID-19疾病或任何原因导致死亡的风险降低了88%，在症状出现后5天内接受恩适得治疗，风险降低67%。

阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人Mene Pangalos表示，公司正与监管机构讨论TACKLE试验数据，并继续推进其治疗和预防适应症的提交。

国内方面，腾盛博药罗永庆表示，公司的抗体疗法经过基因工程改造，半衰期很长，且对于目前的奥密克戎变异株有效果。公司有规划去开发它的暴露前预防或者暴露后预防的适应症。

此外，7月9日上午，首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲通过微信向《每日经济新闻》记者介绍，多个独立实验室的活病毒和嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要新冠病毒变异株均保持中和活性；目前，确认此联合疗法对BA.4/5中和活性的进一步实验，包括活病毒分析，正在进行中。

变异株催化新冠药物热度 板块多家公司股价攀高

国内外两款新冠中和抗体疗法投放临床，正好踩在国内新冠毒株更新的时点上。