基石药业披露新药上市后首份年度成绩单 卖药收入超1.6亿但亏损还在扩大

每经记者 陈星    每经编辑 文多    

2021年至今，新药研发企业基石药业（2616.HK）先后有4款新药产品获批上市。5月31日,公司披露了2021年全年业绩,这也是公司在新药上市后披露的首张成绩单。

数据显示，基石药业在报告期内实现了总收入2.437亿元。其中，新上市药品（阿伐替尼和普拉替尼）实现销售收入1.628亿元，授权费收入则较上年同期减少9.579亿元至0.81亿元。但在报告期内，由于授权费用减少、销售投入增加等原因，公司仍未扭亏。

两款新药上市但公司仍未扭亏

2021年至今，基石药业取得了4款创新药的七项新药上市申请（NDA）批准。伴随着多个产品进入商业化，公司营收也取得了迅速增长。阿伐替尼和普拉替尼实现销售收入1.628亿元，但在报告期内，基石药业仍未扭亏，年内亏损19.20亿元，较2020年亏损额增加6.99亿元。基石药业在年报中表示，亏损主要是由于授权费收入减少、商业化上市产生销售及市场推广开支增加等因素导致。

2021年是基石药业的商业化元年。去年3月，普吉华(普拉替尼)获批，为中国首个获批上市的选择性RET抑制剂；其后，泰吉华（阿伐替尼)新药上市申请也获得批准，是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤的药物；12月，择捷美（舒格利单抗）联合化疗获批一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的PD-L1抗体；今年1月，拓舒沃（艾伏尼布）针对携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者在中国获批，即将上市。

同时，基石药业还在年内递交了6项NDA申请，用于其他适应症或区域拓展。

此外，基石药业的管线2.0项目ROR1 ADC（CS5001）在美国、澳洲和中国获批临床，并在美国完成首例患者入组，PD-L1/4-1BB/HSA三特异性抗体（CS2006）在国内获批临床，近期将在国内进行首次应用于人体的研究。除这两个项目外，公司披露还有10个正在进行的发现项目，包括多特异性、抗体偶联药物、抗体细胞因子融合分子，以及用于靶向其他不可成药细胞内蛋白的专有平台。

销售投入同比增长超156% 授权合作分散商业化压力

随着产品陆续上市，基石药业的销售投入也在同步增长。2021年，公司销售及市场推广开支为3.638亿元，较2020年的1.422亿元增加了2.216亿元，同比增长155.84%。据基石药业披露，目前公司建立了一支约300人的商业团队。

在自建销售团队以外，基石药业选择通过对外授权分散商业化压力。

2021年11月，基石药业宣布与恒瑞医药达成战略合作，授予恒瑞医药在大中华区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗的独占权，总金额高达2亿美元。值得一提的是，这款药在商业化上市完成特定规模的销售额后，恒瑞医药还将根据实际年净销售额向基石药业支付10%至16%的销售提成。

在与恒瑞达成授权合作之前，基石药业已经于2020年9月与辉瑞就舒格利单抗在中国的开发和商业化权利达成战略合作，总金额达到2.8亿美元。同年10月，基石药业又将舒格利单抗和CS1003（Nofazinlimab，PD-1单抗）的海外开发与商业化权利授予EQRx公司，总金额达13亿美元。

在研发端，基石药业在去年11月与新加坡多特生物达成合作共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。

封面图片来源：摄图网-500868460