单剂接种与多剂效果相当，世卫组织发重磅报告！1500亿HPV疫苗巨头应声跌停，公司最新公告

每经编辑｜李泽东    

近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组会议，对单剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行审议。结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

4月14日，智飞生物盘中跳水，万泰生物一度跌停，康希诺、沃森生物、康泰生物等也纷纷走低。截至发稿，万泰生物报258.5元/股，总市值为1575亿元。

万泰生物：国家政策变更前，公司仍将继续按目前获批剂次销售

14日午间，万泰生物发布公告回应，称关注到世界卫生组织网站公开信息。在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可，在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序，将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。

万泰生物称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次。（9-14岁女性可以2剂次）在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

据悉，万泰生物是国内第一个获批的国产HPV疫苗企业，2020年5月公司的二价HPV疫苗在全国范围内开始接种。2021年，万泰生物营业收入同比增长1.44倍。

WHO称HPV疫苗单剂接种即可预防宫颈癌，对行业影响有多大？

据第一财经14日报道，近日，世界卫生组织（WHO）在其官网发布消息，该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议，对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

这有可能导致宫颈癌防控规则发生重要改变，对HPV疫苗行业影响有多大？

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据了解，高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因，在与高危HPV持续感染相关的多癌种中，宫颈癌最为常见。在宫颈癌中，70%以上的宫颈癌是由HPV-16和HPV-18两种高危型HPV引起。宫颈癌也是目前病因明确，可以早期预防，有望被消灭的一种癌症，预防分为三级，其中，一级预防主要是预防性HPV疫苗接种。接种HPV疫苗可以有效预防约70%-90%的宫颈癌，也被视为是预防宫颈癌的主要手段和有效手段之一。

WHO表示，在全球范围内，救命疫苗的使用一直很缓慢，在一些国家的覆盖率远低于90%的目标，到2020年，三剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。HPV疫苗接种速度缓慢和覆盖率偏低背后，也受制于供应不足、接种成本高等一些因素制约。目前，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性（最优先人群）接种单剂次或两剂次；15-20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次（间隔6个月）。按照上述建议，有人认为，HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。

每日经济新闻综合公开资料、第一财经报道

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