医疗器械的进博之旅——下沉市场受关注、数字化转型加速

每经记者 许立波    每经编辑 宋思艰    

根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构(IARC)的调查结果显示，2020年全球新发癌症1929万人，其中，中国新发癌症457万人，占全球23.7%，中国抗癌征程任重道远，包括肿瘤诊断、放疗设备等在内的医疗器械在癌症治疗中的作用也愈发凸显。

《每日经济新闻》记者注意到，11月5日-10日，第四届进博会期间，在7万平方米的医疗器械及医药保健展区里，各类企业首发首展的新产品、新技术数量远超前三届。

精准放疗、快速成像成关键词

在本届进博会上，全球精准放疗知名企业医科达在现场发布了新一代智慧交互一体化放疗平台Elekta Harmony，其搭载医科达独有的HDRS高精动态放射外科放疗技术，并配备高精准度的AGL标准高阶束流技术，为临床带来精细化的高标准立体定向放射治疗解决方案；结合Agility高速高分辨率多叶光栅和高剂量率模式，不仅提高了局控率和生存率，还大大缩短治疗照射时间、减少放疗副作用，极大提升患者治疗后的生活质量。此外，医科达还展出了利用数字科技打造的肿瘤信息化智慧解决方案以及近距离治疗解决方案。其中，医科达2020年底于全球发布的Elekta Studio一体化图像引导近距离治疗解决方案也将在不久的未来引入中国。

医科达一体化放疗平台Harmony 图片来源：每经记者 许立波 摄

医科达中国区副总裁刘建斌向《每日经济新闻》记者强调，“精准”是放射治疗中非常重要的一环，医生需要找到病灶的具体位置才能够给予癌症患者更优的治疗计划。要做到精准放疗，第一是要“看得见”，常规有三种手段：X线、超声、磁共振，这三种技术能够赋予医生“看得见”的能力，这是实现“精准”的第一步。第二步就是打得“稳准狠”，这就需要一个足够强大的武器把肿瘤消灭掉，而对放疗医生来说这把枪就是离子线、伽玛射线、质子、重离子、中子。

今年，西门子医疗通过收购瓦里安实现强强联合，能够实现肿瘤预防和早期检测、诊断、治疗和监测、随访的整个患者旅程全覆盖，帮助医生为患者提供精准和个性化的癌症医疗服务。在本届进博会上，西门子医疗与瓦里安也展示了一系列肿瘤领域最新技术创新和解决方案，包括仅需15秒即可完成全身扫描成像的肿瘤诊断“利器”PET/CT Biograph Vision Quadra、全球首台临床和科研的双模7T磁共振MAGNETOM Terra、抗癌新科技ProBeam®360°质子治疗室（FLASH FLEX版）等。

在肿瘤治疗领域，推进落实“早筛查、早诊断、早治疗”等癌症防治措施刻不容缓。PET/CT因其在反映解剖结构的基础上，还可反映器官水平、代谢水平、甚至是分子基因水平的生理和生化改变，成为肿瘤早诊的一大利器。

“PET/CT是肿瘤疾病的检查、诊断的利器。但以前它有两个局限性：第一是图像成像比较慢，第二个是图像没有那么清晰。”西门子医疗大中华区总裁王皓在接受《每日经济新闻》记者采访时表示。

在向记者介绍西门子医疗全球首发的新一代的PET/CT产品Biograph Vision Quadra时，王皓介绍道：“该产品1.6米的扫描覆盖范围，已经可以覆盖躯体的大部分脏器，仅需15秒即可实现全身显像。以前一个放射性药物注射到体内，很久才能出图像，要尽快在半衰期之内就要把图像成像完。但今天使用Biograph Vision Quadra可以做到半衰期结束前，这个图像就已经成像完了，它还可以做更多的分析、处理。”

“同质化医疗”解决下沉问题 人才因素不容忽视

资源相对稀缺且分布不均一直是我国医疗行业的痛点，目前仍有部分癌症患者未得到及时治疗。对此，刘建斌提出的解决方式是把资源下沉至市县一级的医院，让更多病人得到更好的医疗资源。

为了实现这一目标，刘建斌提出了“同质化医疗”的具体路径。他认为，通过现有的技术完全可以实现同质化治疗，即市、县级医院与一线城市的顶级医院在设备上使用同一个标准。“下一步国家的健康规划是要加大市县级医院的投资、培养和扶持，而放疗设备厂商从产品开发的角度也应该做到这一点。比如，在针对医联体、医共体、跨院区的解决方案上，把大家认可的院区变成一个标准，而形成这个标准需要医院、政府、各设备厂商的共同努力。”

对于整个放疗行业的发展，刘建斌强调，人才因素不容忽视，“放疗是一个跨学科的领域，需要医者度过漫长的学习生涯，不仅要学医，还要懂物理，还需要懂科技技术相关的知识，成为综合性人才，才能给患者提供最优的治疗方案，达到精准放疗的目的。如果没有相应的知识储备和规划能力，可能会出现潜在的风险，关系到患者的生命安全。所以，卫健委以及政府做相应的政策都要以放疗人才为前提，等放射师、物理师都到位了，医院才可配置相应的放疗设备。”

刘建斌透露，医科达目前成立了一个放疗研究院，用于整合全球优质教育资源来为中国市场服务。放疗研究院每年都会提供国际课程并邀请国内外知名放疗教授给医生、物理师、技术员免费授课，使其了解国内外放疗的最新动态。

在精准放疗领域，近些年也涌现出了一批本土企业入局。“我希望有更多企业进入放疗设备赛道，良性竞争能够带动更优质的产品和解决方案的产生。参与者多了，就能够带动行业的发展和创新，共同培育更多人才，从而带动市场的扩大。”刘建斌表示。

数字化转型加速 如何保障数据安全？

疫情影响下，全球供应链受到不同程度的影响，医疗智能化、数字化转型的相关内容也成为本届进博会上各家展示的重点。

记者从王皓的介绍中了解到，西门子医疗是最早做人工智能的医疗企业之一。1990年开始，西门子医疗就已将AI应用在设备成像中，目前西门子医疗已申请机器学习相关专利和应用600余项，其中利用深度学习的应用200余项，已经转化出65款以上的AI辅助产品。

同时，王皓也表示将加速这些全球数字化创新在中国的落地。其中，就包括西门子医疗的teamplay平台，它可以为放射科提供以数据为基础的工作成果和设备运行全貌，帮助医疗机构快速高效地收集和分析影像设备产生的海量数据，以优化影像设备的操作效率、提升临床及财务表现。与此同时，teamplay构建的生态圈可将医疗专家汇聚到一起，形成共同推动医疗健康发展的网络。目前，teamplay数字医疗平台在全球60多个国家已经连接了超过了7000个医疗机构，而在独立的中国数据中心，teamplay已经连接了超过700个医疗机构。

在数字化快速落地的同时，如何保障信息数据安全也不容忽视。西门子医疗提出的解决方案主要有两点，一是只传输视频和音频，这些数据难以被大数据所处理、分析；二是数据“阅后即焚”，不做采集、存储。王皓表示，西门子医疗未来也会与医院方面通力合作，在远程维护和一些应用上，能够确保数据的安全。

日前，国家卫健委发布了《关于互联网诊疗监管细则（征求意见稿）公开征求意见的公告》（以下简称《监管细则》），《监管细则》第十三条提到：“医师接诊前需进行实名认证，确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。”此前，AI可以通过大数据和深度挖掘等技术，对病人的医疗数据进行分析和挖掘，模拟医生的思维和诊断推理，从而给出诊断和治疗方案。但此次《监管细则》将AI在互联网医疗领域内的应用作了初步界定：AI只可以辅助医师，但不可以替代医师。

针对这一监管新规，刘建斌评价称：“智能技术就是一个辅助技术，不能治病，真正治病的是医生，所有的智能技术都要围绕医生，这是需要医生来判断的。但是，如果利用纯人工，会耗费医生大量的时间去勾画治疗区域，很难实现精准治疗，且容易出错。而作为设备厂商，我们可以利用智能化技术把医生从非治疗技术上脱离出来，大大节约医生时间，提高诊疗效率和准确率。此外，有了数字化和智能化技术，就能实现数据互联互通，给病人的治疗方案可以在机器上模拟实现，大大提升了医院的诊疗效率。”