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胰岛素国家集采剧透,两龙头股价大涨 业内人士:有踩空先例

每日经济新闻 2021-08-19 22:23:56

◎不同于此前的悲观情绪,市场对此次集采的态度比较乐观。8月19日,甘李药业(603087,SH)、通化东宝(600867,SH)股价均现大涨。

◎尽管现在的《意见稿》还需要经过调整才能确定最后的集采规则,但业内人士认为其打破了市场的一些预判。总体来说,这次胰岛素集采的规则一定程度上将有利于维护现有的市场竞争格局。

◎谈到国家集采对国内胰岛素市场竞争格局的影响,森瑞投资研究总监何山的观点稍显克制。他指出,市场对于看似宽松的集采规则表现乐观,但其实有踩空的先例。

每经记者 金喆    每经实习记者 林姿辰    实习生 罗石芊    每经编辑 张海妮    

图片来源:摄图网

国家胰岛素集采来了。

8月18日晚,业内流出一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》(以下简称“《意见稿》”)。根据这份经多家企业确认的《意见稿》,此次国家胰岛素集采在8月征求相关部门意见,将在9月启动相关工作,按相关程序产生中选结果,采购周期为2年,并于2022年初执行。

《每日经济新闻》记者注意到,这一消息并非横空出世。早在去年12月,武汉就作为试点首次将胰岛素纳入带量采购;今年7月底,国家医保局也就胰岛素集中带量采购改革召开座谈会,再次传递国家层面集采信号。

但令人意外的是,不同于此前的悲观情绪,市场对此次集采的态度比较乐观。8月19日,甘李药业(603087,SH)、通化东宝(600867,SH)股价均现大涨。那么,对于外企占据七成份额的胰岛素市场来说,此次集采是否将为国产替代带来春风?

业内:市场早有预期,规则相对温和

在《意见稿》露面前,胰岛素集采就已酝酿多时。

2019年底,武汉市率先试水,启动了胰岛素集采。该次试点采购以二、三代胰岛素为主,包含了多个年销超10亿元的大品种,总采购量为170.57万支,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%;而今年7月28日,国家医疗保障局也曾召开工作座谈会就胰岛素集中带量采购改革听取意见建议。

与武汉试点时相同,《意见稿》显示,此次胰岛素国采产品均为二代和三代胰岛素。但其产品分别按速效、基础和预混分为3个组,共计6组,以“企业名+通用名”为竞价单元展开竞争,同组内企业自主报价公平竞争。在中选规则上,将参考化学药品集中采购中选规则,由企业自主报价,同组内公平竞争,原则上采用差额中选的方法,多家中选。

对于具体的降价规则,《意见稿》将中选企业按报价由低到高分为A、B、C三类。其中,将报价较低的50%划分为A类,末位中选企业为C类,剩余企业为B类。如同一组内,同企业不同产品报价为最后两名时,中选产品均归为C类企业。而武汉市试点时,也是通过降价多寡来定市场份额,采用降价幅度梯度给量,按照降价幅度不同,给予不同的采购量,充分体现量价关系。此外,武汉试点时还提出梯度降价,每增加一定量,则需进行5%的梯度降价,只有通过降价才能获得量的增加,但目前《意见稿》中尚未包括这类具体的降价规则。

尽管现在的《意见稿》还需要经过调整才能确定最后的集采规则,但业内人士认为其打破了市场的一些预判。例如,之前市场猜测,集采可能会按照先二代、后三代的顺序进行,或者三代胰岛素中只对甘精胰岛素进行集采,但《意见稿》明确所有二代和三代胰岛素都会纳入集采。在分组上,此次将胰岛素产品分为6组,与武汉集采时的7组之分有所区别。

此外,此次集采的“带量”也有所不同——各企业是以由医疗机构填报的各自品牌的需求量为基础。“现在的规则让医院把每个品牌的量报上来,企业‘带量’原则上也是带自己品牌量的100%或80%,这跟以往是不一样的。在这种情况下,以前销售量小的公司哪怕以低价中标,最后拿到的量也会有限。”业内人士对记者说道。

值得注意的是,《意见稿》中还提到,“考虑不同代际间中选产品价格的协同性等因素,适当调高中选率,促进更多报价更适宜的企业中选”。

企业回应:早有准备,影响还在评估

与此前化药集采不同,本次集采消息引发市场对国内企业的看好。

例如,三代胰岛素龙头公司甘李药业在8月19日开盘拉升,并封涨停,随后涨停板打开,以5.98%的涨幅报79.08元收盘;二代胰岛素龙头公司通化东宝股价上涨3.97%,报10.74元。

这可能是因为胰岛素国家集采预期早已形成。通化东宝内部人士对《每日经济新闻》记者表示,2020年初武汉胰岛素集采已经过去一年半,公司对于胰岛素集采早有预期,而且与此前媒体报道的武汉集采最大降幅40%多不同,通化东宝的产品降价百分比为低个位数,影响相对较小。

另外,该人士认为按照《意见稿》中的集采规则,胰岛素带量的基础是各品牌各自的量,可能是国家考虑到胰岛素的特殊性,而同时会适当调高中选率,可以理解为相比化学药品集采要温和得多。

总体来说,这次胰岛素集采的规则一定程度上将有利于维护现有的市场竞争格局。

甘李药业内部人士对《每日经济新闻》记者表示,目前《意见稿》的内容相对粗略,且不是最终版,对公司的影响尚未可知。不过,考虑到公司近年来陆续有新的二代胰岛素和三代胰岛素产品上市,国家集采可能成为产品放量的东风,为甘李药业提供新的增收机会。

而对于集采价格下降对公司利润的潜在不利影响,该内部人士表示可以从提量、降费两个方面弥补:“首先,集采量上来后,可以弥补一部分价格下降的影响;其次,销售费用现在占我们收入的30%,如果集采中标,这部分费用也会得到节省。另外,如果我们之前占比较低的产品市场份额大了,产量多了,也会摊薄我们的生产成本。”

记者注意到,作为二代胰岛素和三代胰岛素的龙头,甘李药业和通化东宝在近几年应对集采压力时采取了一些相同的对策:例如对缺失代际的产品进行了补充,加快出海步伐,加大研发投入、转向传统胰岛素产品之外的创新药领域等。

通化东宝内部人士对记者表示,为应对集采压力,通化东宝自去年起降本提效,产品毛利率和净利润得到提升,是其在本次集采中的优势;未来,随着研发加码,公司会继续向糖尿病、痛风等大内分泌疾病的创新药领域开拓。

而甘李药业方面也表示,近年来开拓海外市场,除了是为了应对集采的影响,也是希望能推动公司的胰岛素国际化,向诺和诺德等外企看齐;而在未来的3~5年,甘李药业在做好做大胰岛素的同时,也会在其他管线有所布局。“未来的十年内,我们希望能成为一家国际知名的生物制药企业,不仅仅局限于胰岛素方面。”

期间,记者也尝试联系了诺和诺德、赛诺菲等占据胰岛素市场份额较大的外企,但截至发稿未得到回复。

专家:集采推进国产替代?仍待观察

根据国盛证券,目前全球已有4.6亿糖尿病患者,且该数字还在持续增长。IDF预计,到2045年全球糖尿病患者数将会增长至7亿人。其中中国是糖尿病患者最多的国家,2019年糖尿病患者人数达到1.16亿人。不过,虽然人数高达美国的3.5倍,人均医药支出却仅为美国的1/10。因此,我国糖尿病治疗药物市场具有广阔的发展前景,而胰岛素是我国市场最大的降糖药品种。

但从市场格局看,我国胰岛素主要来源于国外市场,进口胰岛素的巨头包括诺和诺德、赛诺菲、礼来,合计占据市场份额超过70%;而国产胰岛素主要以通化东宝和甘李药业两家为主。2020年,前者的二代重组人胰岛素注射剂市场占有率约34%,后者的三代胰岛素“长秀霖”产品在国内长效胰岛素市场中约占40%份额。

那么,投资机构是怎么看待此次胰岛素公司股价变动的?此次集采是否如市场预期,将加快我国胰岛素产品的国产替代步伐?

森瑞投资研究总监何山认为,从长期来看,所有集采和类集采政策都对龙头公司构成利好。通过胰岛素国家集采,多数国内公司的三代胰岛素产品都有望获得增量,但也要注意到,对于单一品种胰岛素占体量比较大的,一旦丢标则面临的风险很大。

对于两家龙头公司股价上扬,何山认为与市场前期预期过于悲观,而《意见稿》的规则较温和有关。

“从口服制剂到注射剂,从化药到生物药,它们的生产工艺与结构都变得复杂,没有统一的标准,因此在分类和质量层次划分上有较大难度,集采也会更加谨慎,而正是由于复杂的评价标准,落地的集采规则也较保守,好于市场预期。”所以,何山认为,分为更多组、考虑不同中选产品价格协同因素以适当调高中选率、对低价中选企业的一定保护措施等,虽然与此前市场预判不同,但也在情理之中。

而谈到国家集采对国内胰岛素市场竞争格局的影响,何山的观点稍显克制。他指出,市场对于看似宽松的集采规则表现乐观态度,但其实有踩空的先例。这也提醒市场,现在谈论集采对于各公司和行业的影响为时尚早,集采对于国产替代的推动程度,还需要静待最后的中标结果。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣,也持类似观点。“市场对这个政策的理解可能有偏差,不能简单理解成它比武汉按照降幅去评比的集采规则更温和。”史立臣告诉记者,越简单的集采规则有时候越凶险,“因为最后就只剩下拼价格了”。

史立臣还指出,很多人只看到现在国内的胰岛素市场是“3+4”(三家外资企业、四国国内企业)结构,忽视了其他七八家手拿批文、也在生产胰岛素的公司。而这些被忽视的小企业,很有可能趁着这次集采的机会大幅降价抢夺市场份额。

“还有,别觉得外资企业就不会有大降幅。”史立臣提醒,长期使用胰岛素的患者更换产品时要经历一段痛苦的适应期,产品有一定用户黏性;而外企也不会轻易放弃我国庞大的市场“蛋糕”,“拿低价占据院内市场,再拉高院外市场的药价,对于他们也是可行的策略”。

所以,集采是不是真能成为国产替代的春风?在诱人的市场“蛋糕”和数家目光如炬、注视着市场的小企业之前,这个问题的答案真的很难说。

“这就是集采的魅力,能把一些看似确定的事情变成像‘乐透’。”何山说。

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