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发生了什么?一则消息引发CRO板块大跳水,千亿大白马3天跌超20%,多家公司紧急回应!

每日经济新闻 2021-07-06 18:05:08

每经编辑 王鑫

今日(周二),调整了许久的医药板块继续大幅回撤,其中又以CRO(医药研发合同外包服务机构)板块跌幅居前。数据显示,CRO概念板块内绝大多数个股飘绿,连续三天调整。

其中,1400多亿市值的医药白马股泰格医药领跌,截至收盘跌幅超10%,近三个交易日公司股价跌幅超过20%;药明康德早间一度跌近10%,收跌5.1%;康龙化成收跌7.63%;凯莱英在连跌两日后,今日深V巨震,盘中跌近7%,收盘微涨0.07%。

一则消息引发CRO跳水?

据上海证券报,消息面上,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”(下称《指导原则》)。部分市场观点认为,该《指导原则》是引发CRO概念近三个交易日持续跳水的直接因素。

该《指导原则》指出,在药物进行临床对照试验时,一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段;

二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,即使临床试验达到预设研究目标,也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要,或无法证明该药物对患者的价值。

有部分市场意见认为,《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求,而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况,或将因此“迎来结构分化”。

与此同时,也有部分机构观点认为,二级市场对于《指导原则》的过度解读,导致了CRO概念的大幅波动行情。

华西证券医药团队表示,CRO前期涨幅较大,获利盘较多,近期市场整体调整,导致CRO板块出现明显波动。

多家公司回应

今日,多家上市公司在互动平台就新政影响进行回应。

康龙化成(300759.SZ)表示,目前业务仍以海外客户为主,绝大部分客户项目的目标是研发出在全球范围内有临床价值的新药。国家最新发布的上述指导原则,符合公司对未来行业整体趋势的判断,希望能助力更多有临床价值的药物研究。

海特生物(300683.SZ)回应称,我们支持这项指导原则并认为这对作为真正首创新药新靶点的CPT项目是有利信息。随着我国新药研发的蓬勃发展,审评部门能根据行业现状及趋势及时指导研发方向,是患者和新药研发企业的幸事。

凯莱英(002851.SZ)表示,该意见稿指出抗肿瘤药物研发从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。在以患者需求为核心、鼓励创新药发展的政策引导下,进一步助推创新能力更强、致力于Me better和First in class药研发的BigPharma与Biotech公司加速发展。公司是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,在提升与BigPharma合作粘性的同时不断拓展服务中小制药公司、Biotech公司的广度,公司对行业趋势的预判契合政策引导方向。

泰格医药(300347.SZ)在互动平台称,近年来国家政策始终在强调新药的临床价值,鼓励创新药公司提升创新的质量,作为CRO公司我们一直谨慎选择客户与项目,希望能助力更多有临床价值的药物研究,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。

来源:每日经济新闻综合互动平台公开信息、上海证券报

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封面图片来源:视觉中国

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