推动大力提升我国核医学水平，八部门出台规划：到2025年实现常用医用同位素稳定自主供应

每经记者 张蕊    每经编辑 陈旭    

6月24日，国家原子能机构、科技部等8部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》（以下简称《规划》）。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。

《规划》指出，我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，满足人民日益增长的健康需求。到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时启动建设1~2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，在全球医用同位素供应体系中占有一定份额。

平安证券分析认为，这是我国扩大核医学普及性、产业链自主可控、加快创新核药及设备研发的重要信号，有望根本性改变监管部门对核医学细分领域重视不足的问题，过去影响行业发展速度和制约创新的因素有望得到解决。在政策春风推动下，核医学行业将迎来更快速的发展。

医生利用放射影像进行会诊 图片来源：新华社

机构预计医用同位素需求量十年内有望增10倍

据介绍，医用同位素是核医学诊疗的物质基础，利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗，具有不可替代的优势。

具体而言，在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织，实现微小病灶的精准清除，达到较好的治疗效果。

生产方面，医用同位素主要通过反应堆辐照、加速器辐照、高放废液提取以及发生器制备等4种方式产生。目前，我国主要有5座研究堆可用于医用同位素等生产和制备，但大部分不具备医用同位素批量化生产能力。此外，我国具有较强生产潜力但商用堆尚未开展医用同位素生产。

从近年来生产情况来看，我国自主生产的碘—131、锶—89仅满足国内20%的需求，镥—177仅满足国内5%的需求，其他常用堆照医用同位素全部依赖进口。

需求方面，目前我国医用同位素主要基于现有临床实际使用量进行估算，潜在需求和应用前景尚未充分挖掘。

根据近年来核医学普查结果，全球平均每万人开展核医学检查的人数约64人，其中美国695人，欧盟国家240人，日本111人，我国为19人，仅为全球平均水平的30%左右，远低于世界发达国家水平。

对标发达国家的核医学治疗水平，我国医用同位素实际需求量未来有望呈现爆发式增长。以核医学领域常用的8种医用同位素为例，市场机构预计每年需求量将以5%~30%的速度增长，预计到2030年需求总量将增加10倍以上。

因此，《规划》围绕三方面部署了医用同位素产业发展的重点任务：

一是加大技术研发。通过常用医用同位素工程化技术研究、应用前景广阔医用同位素制备技术研究、放射性新药研发、高端诊疗设备研发、先进放射性医疗废物处理技术研究、医用同位素标准体系研究等促进多项研究创新发展。

二是提升能力水平。通过提升加速器研发技术水平、提高现有反应堆医用同位素生产能力以及新建医用同位素生产堆等举措，实现医用同位素自主供应。

三是加快产业步伐。继续推动放射性药物应用一体化发展、实施核医学科推广计划，推动实现“一县一科”，深化国际合作交流等。

国家原子能机构副主任张建华表示，《规划》出台后，下一步，国家原子能机构将与各有关方面一道，加强统筹协调，发挥新型举国体制优势与社会主义市场经济制度优势，做好供应保障、抓好研发转化、办好临床转化，开创医用同位素技术研发和产业发展的新局面。

已有多家上市公司布局核医学相关领域

当前，在全球范围内面临着同位素供应短缺的局面，长期以来严重制约了核医学与核药的发展。不过记者注意到，近年来国内已有上市公司开始进军核医学领域。

去年11月底，中广核技（000881，SZ）发布《关于拟在绵阳市投资建设医用同位素生产基地项目暨与绵阳市游仙区人民政府签署投资协议书的公告》，项目投资总额2.7亿元。

《公告》提到，该项目为公司首个医用放射性同位素生产及销售项目，采用30-35MeV中能回旋加速器生产医用放射性同位素锗[68Ge]、碘[123I]，并基于锗[68Ge]生产医用锗镓发生器。根据市场需要，可增加生产其他医用同位素如铟[111In]、锆[89Zr]、钪[44Sc]、钪[43Sc]、钪[47Sc]等。公司还将与国内外其他医用同位素生产商合作，代理销售相关产品，以“堆器集合、诊疗一体”为目标，逐步打造完整的医用放射性同位素产业链。

另外，去年12月底，由中核集团中国核动力研究设计院研制生产的高比活度碳[14C]酸钡首批产品正式交付。这是我国医用同位素国产化的重要成果，对打破我国关键医用同位素受制于人的困境意义重大。

碳-14是碳元素的一种放射性同位素，被国内外专家推荐为检测幽门螺杆菌的“金标准”，在疾病诊断、新药研发、工农业等研究领域发挥着重要作用。

相关概念股中，东城药业（002675，SZ）6月24日涨幅达5.68%。该公司2020年年报显示，核医药业务板块为其重点业务板块。

近年来，该公司重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等。

另外，中国同辐（01763，HK）在核技术应用行业已深耕30余年，是国内同位素及辐射技术应用领域的领军企业。公司业务基本涵盖了核技术应用领域全产业，公司83%收入、90%毛利来源于药品板块，属于核医药行业。

封面图片来源：新华社