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酚酞片及酚酞含片全面被禁 此前药物副作用已引起业内重视

每日经济新闻 2021-01-14 19:09:17

◎由于使用风险大于获益,国家药品监督管理局决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。

◎主要电商平台目前已经对酚酞片及酚酞含片进行紧急下架。

◎在相关在线诊疗平台及问诊平台,此前相关医生在对患者介绍酚酞片时均会对该药品的副作用重点提及。

每经记者 方京玉    每经编辑 张海妮    

国家药品监督管理局今日(1月14日)上午公布关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告。公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。同时决定,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业召回,召回产品由企业所在地药品监管部门监督销毁。

国家药监局还对相关酚酞片和酚酞含片生产企业名单进行公示。据了解,酚酞片又名果导片,主要用于治疗习惯性顽固性便秘,因见效快且价格低廉此前在医疗机构、药店、电商等渠道被广泛销售。《每日经济新闻》新闻记者了解到,此前酚酞片的相关副作用已经引起了业内重视。通过在线问诊平台及医疗咨询平台可以看到,多名医生在谈及酚酞片的诊疗效果时也就该药品的多项不良反应进行了重点说明。 

图片来源:国家药品监督管理局网页截图

药品被禁、电商下架

根据国家药监局列出的企业名单,目前酚酞片和酚酞含片共有81个批文,其中涉及企业包括哈药集团三精制药四厂有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等知名药企。

1月14日下午记者在淘宝、京东平台搜索“酚酞片”及“酚酞含片”,均显示“未找到”。《每日经济新闻》记者咨询海王星辰、益丰药房、德生堂药房等淘宝官网是否有销售上述商品,客服均表示两款药品目前没有销售。主要电商平台目前已经对酚酞片及酚酞含片进行紧急下架。

而通过外卖配送平台可以看到,目前实体药店的酚酞片及酚酞含片还处于可销售状态,包括仁和堂药业有限公司(以下简称“仁和堂”)、临汾宝珠制药有限公司、山西亨瑞达制药有限公司(以下简称“亨瑞达”)等多家药企的产品。在售酚酞片、酚酞含片每瓶价格多在十元左右。例如“翔宇乐康”牌每瓶0.1g/100片酚酞片售价12.5元、“亨瑞达”牌每瓶50mg/100片产品售价7.48元。

记者注意到,在酚酞片产品包装上也对药物不良反应及注意事项进行了列示。不良反应有因酚酞引起的皮炎、肠炎、药疹等过敏反应;常服用酚酞片会产生抗药性、易造成肠道紊乱,产生依赖性等。  

按照国家药监局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片将由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。记者看到,目前药店销售最多的酚酞片及含片产品主要是由亨瑞达及仁和堂生产。亨瑞达相关工作人员向《每日经济新闻》记者表示,公司已经看到了药监局的公告,但是因为之前这个决定已经在业内流传,所以有做准备。 

1月14日下午,一些外卖配送平台上,尚有可售的酚酞片。

药物副作用此前已被重视

据悉,酚酞片也叫果导片,是一种刺激性泻药,临床上常用于治疗顽固性便秘或结肠镜检查前的肠道清洗,因其价格低廉,此前在一些基层医院、药房、电商平台销售仍较为常见。记者查询发现,亦有部分人群将酚酞片等泻药用于减肥用途。

而在相关在线诊疗平台及问诊平台,此前相关医生在对患者介绍酚酞片时均会对该药品的副作用重点提及。例如北京大学第一医院消化内科副主任医师王驰在2019年9月于在线平台科普酚酞片功效与作用时指出,酚酞片是很强的泻剂,是通便药物,可以引起腹泻,所以不到万不得已一般很少使用酚酞片,酚酞片的好处就是快、作用强,但是有副作用。

王驰指出,因为酚酞片含刺激性成分,所以可以引起结肠黑变,长期使用酚酞片可以让粉红色结肠黏膜发黑,发黑后影响肠道肌肉间和黏膜下神经,从而让结肠运动更慢,然后会加重便秘。

北京大学人民医院消化内科副主任医师苏琳2020年6月在平台表示,不建议患者长期服用酚酞片,因为有较大的副作用,长期服用会破坏肠壁间肌间的神经节细胞,从而导致肠道的蠕动更慢。此外,长期服用刺激性泻药会导致肠道的黏膜变黑,会导致结肠癌的发病风险升高,在停药以后是有可能得到恢复的。因此当时苏琳建议使用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容积性的、渗透性的泻药替换酚酞片等刺激性泻药。

封面图片来源:摄图网

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