机遇、挑战并存 中国医疗器械行业能否迎来黄金十年？

每经记者 滑昂    每经编辑 张海妮    

图片来源：摄图网

2020年，对每个人来说都是极不平凡的一年，新冠疫情席卷全球，居家隔离、在线办公、核酸检测注定成为一代人的记忆。而医用口罩、75%酒精、体温枪，甚至防护服则成为企事业单位保障日常生产活动、百姓居家的必备品。

对于上述“必须品”清单中的抗疫物资，它们还有一个共同的分类名称——医疗器械。据相关统计，仅截至今年8月底，全国医用防护服、医用口罩注册证就分别较疫情前增加了1225.3%、821.4%。

但我们必须清楚地看到，一方面，疫情让今年国内医疗器械行业迎来了高速发展。另一方面，因为起步晚，我国医疗器械产品，特别是高端医疗设备还不能完成对美国、日本及欧洲相关产品的替代。

不过，随着我国医疗器械企业技术进步、配套产业链走向成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来持续高速发展。在此背景下，由每日经济新闻主办的“2020中国医药健康创新资本论坛”将于11月27日在深圳福田香格里拉酒店举办。原国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家徐增军、成都先导董事长李进、复星医药联席总裁陈玉卿、君实生物首席运营官冯辉、森瑞投资董事长林存、迈瑞医疗副总裁黄海涛等众多医疗企业高管将出席论坛，共论医疗改革，齐探医药创新，论道医药投资。

疫情下的中国医疗器械行业

2020年，新冠疫情肆虐全球，进一步催发了中国大健康产业的发展。众多医疗、医药企业用质量过硬的产品，在全国乃至全球抗疫工作中，展示了中国大健康行业从业者的担当。

小到医用口罩、PVC手套、防护服，大到呼吸机、基因测序仪、CT设备和新建医院的各种设备材料，都源源不断从中国制造，发往全球抗疫一线。

国家药品监督管理局公布的数据显示，截至今年8月底，全国实有医疗器械生产企业26456家，较2019年增长四成，医用防护服、医用口罩注册证分别较疫情前增加了1225.3%、821.4%。49个新型冠状病毒检测试剂盒、2个血液净化设备、8个呼吸机等产品先后通过应急审批获准上市。

即便在这样的背景下，我们更应该冷静地看到，虽然在多种中低端医疗器械产品领域，国产厂家的产量已经位于世界第一。但在更多高端市场，国产设备还暂时不能代替进口产品。

不过，行业政策红利也在为中国医疗器械行业创造良好的外部环境。市场数据显示，预计2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元，未来十年我国医疗器械行业复合增速将超过10%，有望进入“黄金十年”高速发展期。

政策东风助力

事实上，即便在疫情前，中国医疗器械行业早已插上腾飞的翅膀，可谓是“忽如一夜春风来，千树万树梨花开”。

2014年2月，原国家食品药品监督管理总局印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，旨在保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。

2015年8月，国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。《意见》鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。

创新医疗器械特别审批程序的积极实施，表明了国家对医疗器械创新的支持和鼓励态度。对于进入创新医疗器械审评审批的产品，国家通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批，在“标准不降低，程序不减少”的前提下，对创新医疗器械予以优先办理。

打铁还需自身硬，抗疫战中，中国医疗器械厂家以品质、效率在全球打响了中国品牌的知名度。乘风破浪的中国医疗器械，必将走向更宽广的舞台。

而在政策、资本、技术、社会需求等多方催化下，我国正处在医疗产业黄金十年的新起点，中国即将成为全球第二大创新药研发市场。如何精准切入、快速抓住机遇，顺势而为？

11月27日，每日经济新闻将在深圳举办“2020中国医药健康创新资本论坛”，重磅发布《“下一个黄金十年”中国医疗产业白皮书》。百位医疗医药行业专家、上市公司高管将齐聚深圳，就外界关注的热点话题发表真知灼见。

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