被“怼”产品不佳、研发不足？君实生物收上交所问询函

每经记者 张潇尹    每经编辑 魏官红    

11月12日，因为一篇微信公众号文章，君实生物收到了上交所火速下发的问询函。

问询函中，上交所要求君实生物结合公司产品特瑞普利单克隆抗体注射液(拓益)（以下简称特瑞普利单抗）的临床试验数据，说明“所有不良发生率”的具体含义，并补充披露该产品临床试验的进展情况。同时，上交所要求公司结合自身产品及市场中同类产品的相关实验数据，说明该产品的安全性和有效性。

上述微信公众号文章提及，公司产品特瑞普利单抗“在技术评审的文件中，既没有完成肝损害患者试验、也没有完成肾损害患者试验，其所有不良反应发生率为97.7%，有15.6%的患者因为不良反应而永久停药。”

此前于2018年12月17日，特瑞普利单抗获得NMPA有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。相关临床试验结果显示，其客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。

除了特瑞普利单抗，问询函也提及君实生物另一产品重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称JS016)，JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，由君实生物公司与中科院微生物所共同开发，用于治疗和预防新冠肺炎。

上述微信公众号文章称，礼来制药已宣布停止JS016相关的临床研究。对此，上交所要求君实生物说明公司与礼来制药在JS016授权交易中有关股份认购条款的具体考虑，相关交易安排是否符合一般商业逻辑，并披露JS016境外临床试验的进展情况。

值得注意的是，在刚刚结束的第三届进博会上，礼来制药与君实生物针对JS016的临床试验进展进行了相关发布，发布会上透露JS016的临床试验进展细节：6月7日完成首例受试者给药；7月7日完成全部剂量组给药，目前I期临床试验已顺利完成；正在中国和周边国家开展LY-CoV016（JS016）治疗新冠肺炎患者的Ib/II期研究。

除了产品问题，上交所针对公众号文章提及的“君实的研发团队是一个大专生多过博士，一大半都是本科毕业的团队，而领导这支团队和这家公司的，是一对没有任何生物学科背景的父子”，要求君实生物说明研发人员的具体构成、核心技术人员的科研背景等情况。

《每日经济新闻》记者注意到，上述微信公众号文章发布于11月12日12时57分，君实生物-U（688180，SH）股价于13时45分左右翻绿，随后一路下挫，一度跌超5%。截至11月12日收盘，公司股价跌4%，报收于76元/股；港股方面，截至11月12日收盘，君实生物（01877，HK）跌4.52%，报收于42.2港元/股。

封面图片来源：摄图网