科美诊断商业秘密案一审胜诉 科创板IPO已过会

10月26日，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”或“公司”）首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。公司首次公开发行的A股不超过4100万股，占发行后总股本比例不低于10%。据招股书显示，科美诊断拟募集资金约6.35亿元，此次募集的资金将用于新建体外诊断试剂生产基地、体外诊断试剂及配套产品研发等项目。

值得一提的是，在首发过会的过程中，公司也碰到插曲，即与国内另一家诊断医疗企业成都爱兴生物的知识产权纠纷。双方知识产权诉讼类型包括了技术秘密、专利、著作权、外观设计GUI，涉诉总金额达到7085万元。众所周知，科创板上市企业的核心要素就是以知识产权为关键的技术和产品，诉讼的成败也成为资本市场关注的焦点。

实际上，早在科美诊断过会的前一个月，两家公司案件的一审审理结果就已近出炉。据科美诊断的上市招股书显示，上海知识产权法院于9月22日作出《民事判决书》，判决被告程敏卓、爱兴生物停止侵害原告博阳生物（注：科美诊断的全资子公司）的技术秘密；同时，两被告应赔偿原告博阳生物经济损失100万元及合理维权支出30万元。

长期深耕于企业专利领域的专业人士分析：“相比于赔偿来说，科美诊断或许更看中这一纸胜诉的裁决。这不仅为其扫清了上市之路的最大障碍，更是在这场“厘不清”的纠纷中证明了自己原创者的地位。两家公司的系列知识产权诉讼，也引出了一个非常值得深入探讨的话题：当商业秘密泄露，专利被抢先申请后，竞争对手反过来又用专利来打击原创者时，应该如何应对？”上海知产法院在9月22号的判决更为明显的意义在于科美为自己‘科创企业’的属性做了一次良好正名，也为国内知识产权保护和维权做了示范效应。

资料显示，作为国内较早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司，科美诊断是国内体外诊断行业的早期入局者，主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。目前公司已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，以及基于该技术平台的LiCA系列“仪器+试剂”的全产业链产品。相较于传统免疫诊断技术，化学发光具有自动化程度高、特异性好、精确度高、检测范围广等优势，成为国内该领域极具竞争力的企业。

科美在招股书中详尽阐释了自身的“科创实力”。截至2020年7月31日，科美诊断共拥有170余项国内医疗器械注册证书，其中LiCA系列试剂产品注册证近50项，检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域。研发方面，截至2020年6月30日，科美诊断及其子公司拥有研发人员120余人，占公司员工总数的20%以上。2017年-2019年各年度研发投入逐年递增，研发投入占营业收入的比重均超10%，研发占比较高，且研发费用率高于可比公司均值。

依托先进的光激化学发光技术平台，科美诊断陆续推出了一系列性能优异、可媲美国际一线品牌的产品。据招股书介绍，传染病检测作为国内化学发光市场中占比较高的细分领域，其对检测准确度要求较高。公司艾滋检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。经由多家北京大型综合性三甲医院的研究人员应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示，公司LiCA传染病系列产品的检测性能优异，部分产品性能甚至优于国际一线品牌。

凭借技术和产品优势，科美近年来的业绩成绩单不俗。科美诊断2017年至2019年公司实现营业收入3.2亿元、3.7亿元和4.5亿元。扣非后归属于母公司股东的净利润分别为8446万元、8731万元和1.26亿元，2019年同比增长44.21%。值得一提的是，LiCA系列产品作为科美诊断近年来的战略重点增长迅速，年均复合增长率超过45%，2019年占营收的比重超过65%。

科美专注的体外诊断市场前景也可看作是其上市的重要动力。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球体外诊断市场销售规模已经达到526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%。我国体外诊断行业虽然起步较晚，但同样增速惊人。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，我国体外诊断市场已经从2015年的362亿元增长到2018年的604亿元，年增长率均在18%以上。

长期关注科创板投资的一位基金经理认为，近年来，伴随医疗体制改革的不断推进，在医改政策、支持采购国产设备等政策的多方支持和引导下，体外诊断行业进口替代加速迎来黄金窗口期，科美的上市和进口替代在时间周期上契合。

文/张文英

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