中国科学家首创胆管癌治疗技术临床转化成果获《Nature》子刊刊发 “癌王”治疗难点迎破冰

每经记者 金喆    每经编辑 梁枭

今日（7月7日）下午，盛齐安（870592，OC）对外公告，公司临床研究合作单位天津市南开医院的王西墨院长团队联合中国医学科学院基础医学研究所黄波教授团队，于7月6日在国际顶级学术期刊《Nature Biomedical Engineering》上发表主题为“载药囊泡治疗肿瘤技术”应用于胆管癌治疗领域的临床转化的论文。

载药囊泡治疗肿瘤技术主要研究者之一、南开医院院长王西墨对《每日经济新闻》记者表示，胆管癌属于罕见病中的一种，恶性程度仅次于胰腺癌，患者整体5年存活率小于10%。目前，国内外均没有针对胆管癌治疗的标准化疗方案，现有专家共识推荐的首选治疗方案为手术切除。

“载药囊泡治疗肿瘤技术对胆管癌的治疗是我国科学家拥有自主知识产权的全新的治疗方法，它通过生物化疗和激活免疫的方式，用一种更加天然也就是更安全的方式，对癌细胞进行杀伤。”王西墨介绍，临床试验结果证明这是目前已公开的胆管癌治疗方案中，除手术外疗效最好的新型肿瘤治疗技术之一，其成果实现了胆管腔内非手术治疗零的突破。

胆管癌恶性程度高、缺乏标准治疗指南

统计数据显示，中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一。据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3%，属于罕见病的一种。按此测算，每年胆管癌发病人数约4万人。

尽管发病率相对较低，但胆管癌的恶性程度仅次于胰腺癌，对患者身体影响严重。据业内粗略估算，胆管癌患者整体5年存活率小于10%。病死率和手术复发率比例超过50%～70%，被视为另一个“癌王”。

据王西墨介绍，因为胆管癌对目前的化疗药物敏感性差，治疗难度大，各种化疗方案疗效都不理想。临床主要采用胰腺癌和胃肠道肿瘤的化疗方案应用于胆管癌，缺乏业内治疗规范和指南。全球诸多科学家多次探索也没有很好解决这一问题，尤其是针对肝门部胆管癌，很多专家近些年曾探索新的治疗方法，但都达不到理想疗效和安全性。

“现在专家推荐的首选治疗方案是手术切除，但因为胆管癌患者前期症状表现不明显，当出现梗阻性黄疸明显症状就诊时，胆管癌大都进展到中晚期，此时只有不到20%的患者有根治性手术的机会。而手术难度大、危险性高，对医生技术水平要求极高，不是所有医院都可以开展。”王西墨指出，长期以来，临床界不断探索新的治疗方法，希望改善这种临床治疗格局，但均难达满意疗效。

中国科学家破冰胆管癌治疗难点

盛齐安在公告中表示，公司已于2015年～2018年与天津市南开医院合作开展胆管癌临床研究，由王西墨作为主要研究者，以20例晚期胆管癌患者作为研究对象。研究数据证实，“载药囊泡治疗肿瘤技术”在胆管癌治疗方面安全性表现良好，且能够有效缓解患者临床症状，提高患者生活质量。

王西墨表示，“载药囊泡治疗胆管癌技术”是全球首创的新技术，使全球胆管癌胆道腔内治疗实现了“0”到“1”的突破。随着后续样本量的扩大和方案的逐步优化升级，未来有望成为一线的胆管癌治疗方案，改变当前胆管癌缺乏有效治疗手段的临床格局。

盛齐安2019年年报数据显示，公司去年实现营业收入5.66万元，归属于上市公司股东的净利润-3041.90万元，较2018年减亏284万元。去年3月，盛齐安曾募资2193万元用于基础临床研究和临床应用推广两大板块，基础临床研究就包括载药囊泡生产工艺优化和载药囊泡临床前研究。

盛齐安研发总监张一表示，胆管癌是“载药囊泡治疗肿瘤技术”的适应症之一，目前该技术的产品管线已涵盖恶性胸腔积液、恶性腹水、肺癌、食管癌等实体瘤及其并发症。另外，专利池中还有载药囊泡针对肿瘤的治疗型和预防型疫苗等其他产品，都将陆续推向市场。

盛齐安在公告中称，上述论文发表是公司前期临床转化成果的体现，将有利于提升“载药囊泡治疗肿瘤技术”的学术影响力，也有助推进“载药囊泡治疗肿瘤技术”的临床转化进展，为肿瘤患者提供一种全新可行的治疗方法。

封面图片来源：盛齐安年报截图