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4天清除新冠病毒100%有效,索伦托的抗体治疗是愿望还是现实?

每日经济新闻 2020-05-20 17:44:04

美国当地时间5月15日,索伦托医疗公司(NASDAQ:SRNE)爆出一则重磅消息,宣称已发现一种名为“STI-1499”的中和抗体,能“100%有效抑制”新冠病毒。而《每日经济新闻》记者注意到,索伦托的该抗体研究目前仅处于体外细胞试验阶段,其数据只能为临床试验提供参考,而不能作为有效证据。

那么该抗体是否对新冠病毒真能有奇效?抗体治疗进入市场还需要经过哪些流程?抗体能否替代疫苗?带着这些问题,《每日经济新闻》记者展开了调查。

每经记者 文巧    每经编辑 谢欣    

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图片来源:摄图网

全球新冠疫情暴发已数月有余,从最初渴望药物救治到如今希望以抗体和疫苗来保证社会复工,人们对新冠肺炎防治方法的期盼从未减少。

美国当地时间5月15日,索伦托医疗公司(NASDAQ:SRNE)爆出一则重磅消息,宣称已发现一种名为“STI-1499”的中和抗体,能“100%有效抑制”新冠病毒。

这对已有超过490万新冠确诊感染者、超32万死亡病例的全世界来说,无疑是激动人心的消息。索伦托股价在5月15日盘中一度飙升逾209%,截至当日收盘,股价涨超158%,报收每股6.76美元。

此后,不断有质疑声出现,《华尔街日报》直接撰文表示“100%质疑”该抗体。5月18日和19日,索伦托股价有所回落。截至5月19日美股市场收盘,索伦托报收每股5.42美元,跌幅达16.62%。

即便如此,在短短3个交易日内,索伦托股价涨幅已达到107%,市值也翻了一番。

而《每日经济新闻》记者注意到,索伦托的该抗体研究目前仅处于体外细胞试验阶段,其数据只能为临床试验提供参考,而不能作为有效证据。

那么该抗体是否对新冠病毒真能有奇效?抗体治疗进入市场还需要经过哪些流程?抗体能否替代疫苗?带着这些问题,《每日经济新闻》记者展开了调查。

STI-1499抗体研究尚在体外细胞实验阶段

5月15日,索伦托发布公告称,“STI-1499”抗体能与新冠病毒Spike蛋白的S1亚基特异性结合,并完全阻断其与ACE2受体的相互作用。在抗体浓度较低的情况下,“STI-1499”在四天的细胞孵化期后保护了所有健康细胞免遭新冠病毒感染。

公司创始人兼首席执行官亨利•吉(Henry Ji)博士在接受福克斯新闻采访时表示,“我们想强调的是,有一种治疗方法可以100%起作用。如果我们体内有中和抗体,那么就不需要进行社交隔离,就可以放心地重新开放社会。”

他进一步指出,抗体疗法没有副作用,因此该抗体可以作为一种预防性疗法,甚至可能比任何开发的疫苗更有效。“这是最好的解决方案,制造疫苗的目的就是泛化一种中和抗体。如果已经拥有一种中和抗体,则无需再依靠疫苗来产生。”他说道。

这一消息在发布当日就大幅度提振了市场情绪,索伦托股价也因此大涨。

《每日经济新闻》记者注意到,该抗体实验目前仅处与临床前实验阶段,即体外细胞实验阶段。索伦托公布的结果完全基于细胞培养皿数据,且完整的结果还并未公布经同行评审。

澳洲皇家病理科医学院荣授院士、香港大学病理学系临床医学教授黎国思(John Nicholls)在接受《每日经济新闻》记者采访时坦言,“细胞实验中的结果可能无法转移到现实生活中。”

“一方面,尽管该抗体可能会阻断结合位点,但越来越多的证据表明,新冠病毒可能会感染不表达高水平ACE2的细胞,因此即便注射了抗体,仍然可能存在感染;另一方面,抗体需要有效地到达病毒宿主相互作用的位点,即呼吸道系统,药物可能无法穿透该区域,因为该区域具有防御机制,例如粘液和酶,可能会使抗体失活。”他解释道。

《华尔街日报》在5月15日发表的一篇题为《100%质疑这一100%抑制新冠病毒的抗体》的文章,认为目前尚无任何真正证据表明这一抗体对人类安全有效。

而随着质疑声增多,市场情绪逐渐冷静,索伦托公司股价随后有所回落。

据悉,索伦托正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准。该公司还表示现在每月可以生产多达20万剂的剂量,并将进一步扩大产能以满足庞大的需求。

抗体治疗进入市场还早 难以替代疫苗

记者注意到,包括中国、美国、荷兰、意大利和以色列在内的多个国家都正在进行有关新冠病毒中和抗体的研究,目前所有这些抗体都还未进入临床研究阶段。

尽管抗体研究显示出了希望,但将其推向市场的道路可能是艰巨的。

黎国思教授告诉《每日经济新闻》记者,即使获得了FDA的紧急批准,至少还要再经过6个月到2年的时间才能正式用于人体。

“正常情况下,需要通过小动物模型试验,然后是灵长类动物试验,接着是人类志愿者试验。鉴于目前大流行的情况,一些公司跳过灵长类动物阶段,直接进行人体试验。但即便如此,大多数权威人士仍会说至少还有半年至两年的时间。”他解释道。

此外,一些医学专家担心在感染的患者中这种中和抗体对病毒的抑制作用到底能持续多长时间。

据福克斯新闻报道,哈佛大学免疫学和传染病学教授菲利斯•坎基(Phyllis Kanki)指出,“如果感染程度很高,抗体通常可以有效降低病毒载量。但是这可能将受限于抗体的注射浓度以及时间。”

当被问及抗体治疗能否替代疫苗时,黎国思教授给出了否定的答案。

黎国思教授进一步说明,“如果刺突蛋白中的基因发生突变,则抗体可能无效,对于疫苗接种也存在同样的风险。因此,除非存在针对该基因保守序列的抗体(如荷兰Crucell公司曾研究出防治乙型流感病毒的广谱抗体),否则连续的疫苗接种是很有必要的。”

美国癌症、免疫学和传染病研究机构Wistar研究所的大卫•韦纳(David Weiner)博士也持有同样的看法,“虽然像STI-1499这样的抗体可以有效对抗新冠病毒,但其半衰期却比疫苗接种后产生的抗体要短。接种疫苗后,人的免疫系统会做出反应产生自己的抗体并获得更长期的保护。”

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