硕世生物：在分子诊断领域处于技术领先地位

每经记者 黄鑫磊    每经编辑 陈俊杰    

公司全称：江苏硕世生物科技股份有限公司

实控人：房永生、梁锡林、王国强

控股股东：闰康生物

主营：体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外检测服务

所属行业：医药制造业

发行股份数量：1466万股

募投资金投向：硕世生物泰州总部产业园项目（总投资额4.03亿元，拟投入募集资金金额4.03亿元）

近三年研发投入：1431.28万元、2141.06万元、2638.40万元

研发投入占比：11.08%、11.43%、11.44%

风险提示：技术风险、经营风险、行业政策变化的风险、募集资金投资项目风险、营业利润增长放缓的风险、净资产收益率下降的风险、管理风险、发行失败风险

问询关注点：股权结构、董监高等基本情况；核心技术情况；业务情况；公司治理与独立性情况；财务会计信息与管理层情况；风险揭示情况；募集资金和募投项目情况 

数据来源：招股书（申报稿） 

招股书(申报稿)显示，硕世生物采取的是“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式，2016-2018年，公司营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为2173.56万元、3315.81万元和5572.92万元。

因此，硕世生物选择的是《科创板上市规则》中第一项标准：公司市值不低于10亿元，累计净利润不低于5000万元，2018年营业收入不低于1亿元。

据介绍，硕世生物在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测，在分子诊断领域处于技术领先地位。另外，HPV检测方面同步实现了“分型+定量”，可快速、准确区分受检样本中18种高危HPV亚型和3种低危HPV亚型，并同步对21种HPV亚型进行标准化定量，测定相应的病毒载量，对宫颈癌的早期预防、病因明确、风险提示具有重大意义。

据复旦大学附属妇产科医院和罗氏诊断公司的对比性能验证试验，硕世21HPV分型定量检测系统与cobas HPV检测（Roche, Pleasanton,CA, USA）两种检测方法，针对14种高危型HPV、HPV16型和HPV18型的一致性分别为97.5%、94.9%和96.5%，对应的kappa值分别为0.941、0.9和0.837，证实两者之间良好的一致性。

此外，硕世生物已取得4项软件著作权和46项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第II类医疗器械注册证10项，第III类医疗器械注册证18项。产品应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。

封面图片来源：视觉中国