国外项目融资难、国内临床数据国际认可度低……国内外医疗项目合作遭遇挑战

每经记者 张蕊    每经编辑 陈星    

国际化合作已被越来越多的中国企业所认同，尤其是在“引进来”方面。这在医疗行业也不例外。

但不可否认的是，国外的创新医疗产品在中国转化落地还面临着很多挑战。

6月10日，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会在青岛举办，在“创新促进健康——全球医疗创新项目在中国的机遇与挑战”分论坛上，与会嘉宾针对国外项目落地的机遇、挑战、问题等进行了热烈探讨。

图片来源：每经记者 张蕊 摄

国外项目落地中国面临几大问题

近两年来，随着国家积极推进药品审评审批改革，国外创新药进入中国的困局正在逐渐打破。

2018年国家药监局共批准了48个新药品种，其中有30多个都是进口新药。“这相较于很多年前每年只有几个创新药的批准，是很大的进步。”中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平感叹道。 

不过，她也坦言，创新药进入中国市场，面临巨大发展机会的同时也有很多困扰。她举例说，国外很多创新医疗产品在和中国产业对接过程中发现有断层，有时候难以获得政策的关注和支持。有些项目在资本方面囊中羞涩；有些项目在产业对接方面水土不服；有的项目想落地园区或寻找地方支持，但总是碰到各种困惑。

对此，捷迈医药咨询服务有限公司总经理高荣辉表示赞同，他提到，欧洲的中小企业到中国，他们的兴趣非常大，机会是肯定的，但也面临几个问题：

文化差异方面，我们运作的方式、期望值跟他们不一样。另外，在法规方面，如何理解好、运用好、遵循好我国的规章制度对他们来说是个难点。

而在融资方面，欧洲缺少对中小创新型企业的投资，他们希望在中国得到一些支持，但是中国的投资理念跟他们的期望差别较大。中国的投资大部分倾向于已经成熟的项目，因为风险较小，这种需求跟他们的想法有差距。

“还有一个挑战就是临床资源。他们到中国来，希望能跟中国的知名临床医生合作，但双方直接配合非常难。”高荣辉说。

我国医药创新道路还很漫长

不仅国外企业进入中国市场会水土不服，本土企业在“走出去”的过程中也面临很多挑战和问题。 

江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理徐宜富坦言，要对世界格局有一个正确的认识。化药源于欧美，仿制药源于印度的竞争，生物制药源于美国、英国等国家的竞争。创新竞争格局是普遍存在的，中国还有很大的差距，恒瑞还要很好地学习和实践。

他表示，不光是外资企业进入中国，其实中国的创新走向世界同样有此感受。

他说，在美国，对专利有临床数据上的互认，但中国创新的临床数据很难在国际上被认可，包括FDA和欧洲国家的一些认证。

徐宜富说，我们的创新体系还没有形成，中国只是仿制药大国，但还不是创新大国。

他进一步阐释，中国需要以政策支持创新。此外，商保、基金需要发展，资本需要敏锐介入、早期投入。创新的道路还很漫长。

不过他也表示，当前是最好的时代，一些医改政策极大地鼓舞了国内外企业在中国市场的发展。 

他提到，中国的大健康产业规模占中国GDP的5%，而美国占到19%，由此看来，我国大健康产业有蓬勃发展的空间和无限希望。