甘草片等产品抽检不合格哈药股份称未对生产经营造成实质影响

每经记者 滑昂    每经编辑 徐斐    

5月20日晚间，哈药股份（600664，SH）公告称，子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称生物工程）和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司（以下简称饮片公司），所生产的部分产品抽检结果不符合规定。

5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》，生物工程生产的紫杉醇注射液（批号：201709012）不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。

对于产品不合格原因，哈药股份表示，通过公司对该批次紫杉醇注射液在运输过程中的调查，产品出现微细可见异物，可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

同时哈药股份表示，根据国家批准且通用的说明书规定，该药品在冷藏条件下该产品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响，已对尚未使用的全部该批次产品启动召回程序。

《每日经济新闻》记者注意到，除生物工程生产的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情况的还包括饮片公司生产的产品：其中白矾（批号：1508033S）“铵盐”项不符合规定；甘草（甘草片）（批号：1603081S）“含量测定”项不符合规定；槟榔（批号：1611041S）“黄曲霉毒素”项不符合规定。上述三个批次的不合格产品总计10250元。

哈药股份表示，因上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。