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“一滴水”打造“国之重剂”——康柏西普荣获第五届“中国工业大奖”

每日经济新闻 2018-12-13 00:30:40

▲康弘药业董事长柯尊洪现场主题发言:“创新驱动高质量发展”

12月9日,第五届中国工业大奖表彰大会在北京人民大会堂隆重举行,康弘药业“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目荣获“中国工业大奖”,是本届评选中唯一获奖的制药企业,康柏西普也成为了第一个走上“中国工业大奖”舞台的生物创新药,创造新的历史纪录。

“中国工业大奖”是我国工业领域最高奖项,表彰对象为坚持科学发展观、走中国特色新型工业化道路,代表我国工业化的方向、道路和精神,代表工业发展最高水平,对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目,以树立一批优秀标杆企业和项目,并带动形成一大批具有核心竞争力的企业。

▲康弘药业董事长柯尊洪(中)代表企业上台领奖

大国重剂“一滴水”彰显民族实力

据以往获奖名单显示,荣获“中国工业大奖”的企业多为央企、国企,比如中国船舶、三峡集团等;且企业所在领域也集中在航母工程、探月探测器等传统高精尖范畴。

“从本次获奖展示的成果来看,大到气象卫星、徐工千吨级的产品,以及新一代核潜艇、复兴号列车等,都是国之重器,但是大中有小,小中见大。康弘药业是用“一滴水”获得了中国工业大奖,但从这“一滴水”中折射出来的是中国的工业水平。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖向媒体介绍到。

康柏西普荣列本届“中国工业大奖”榜单,让中国生物创新药走到了台前,得到了空前关注。

中国工业经济联合会会长李毅中表示,获奖企业和产品项目实现了“中国引领”和“中国创造”,走出了一条具有中国特色的新型工业化道路。而更为关键的是,这些优秀企业和产品项目始终坚持以自主创新为主,掌握了多项关键核心技术和自主知识产权,提升了行业整体水平,提升了我国工业经济的国际竞争力。

在大奖组委会评审专家眼中,不论是在“中国创造”层面,还是在“中国引领”层面,康柏西普都当之无愧。

▲各级领导和与会代表合影留念

“中国创造”实现多个领域“零突破”

早在2000年,康弘药业就开始了生物制药领域的探索,成为了第一批“吃螃蟹”的人。“真正的创新是从0到1,从1到2并不难,难的是从0到1。”多名医药行业人士曾表示。

“当初完全凭着一腔热血投入生物制药领域。但是,深入其中,才深切感受到里面的困难。”康弘药业董事长柯尊洪曾多次谈到,康柏西普要从实验室走向市场,面临最大的问题,就是要如何实现产业化,这也是所有生物创新药要走向市场所必须面临的问题。

生物创新药的产业化与化学药、中成药相比,难得不止一两个数量级。我国生物技术起步晚,工业化基础相对比较薄弱,一些关键设备只能依靠进口,许多技术的难关只有一步一步地去摸索,去攻克。

就从分子本身来讲,康柏西普是融合蛋白,分子量特别大,具有多靶点、全人源化等独特优势。同时,这个蛋白特别复杂、敏感,保护它极其困难。康弘药业在这方面做了大量科研攻关,不懈研究突破层层壁垒,最终使整个生产工艺已经达到很高的工业化水准,许多技术实现了重大突破,处于世界一流水平。在业内有个共识,如果能够将大分子蛋白攻克,其他和抗体有关的研究就简单了。所以,这么一个高难度的药品能够产业化,对于整个生物医药产业的发展都具有里程碑意义,既是从实验室到市场的一大步,又实现了中国制药工业的一大步。

成功背后,是康弘药业多年来对创新、研发的重视。正如康弘药业董事长柯尊洪在“中国工业大奖”颁奖典礼上谈到:创新是康弘的立业之基、生存之本、发展之路,其投入研发的资金占每年销售额的6%以上。据其披露的财报,2017年康弘的研发投入达3.49亿元,在总营收中占比高达12.56%,在全国医药工业企业中排名第5。康弘药业对创新的坚持,对我国制药工业由“中国制造”到“中国创造”的转型之路具有良好的借鉴意义。

“中国引领”为全球患者提供“中国方案”

作为我国首个具有全球知识产权的融合蛋白类眼科药物,康柏西普是目前唯一一个由中国企业自主研发的抗VEGF药物,也是目前唯一由美国以外的市场研发成功上市的抗VEGF产品;被评为“中国眼科学十大科技突破之一”和“中国最具临床价值的创新药”,是国家实施“创新驱动发展”重大战略的代表性成果之一。

康柏西普的出现,为患者提供了疗效更好、注射频次更少、经济性更优的治疗方案,减轻患者负担,降低社会医疗成本。公开资料显示,2016年7月全球制药巨头在中国的重磅产品在医院终端价格从9800元/支调低至7200元/支,每支降价2600元,降幅达26%,而这一时间点距离康柏西普在国内上市仅2年时间;此外,在2016年第二季度,康柏西普的市占率便超过国际竞争对手,已达52%;而在去年7月人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单,康柏西普也赫然在列,2018年又进入了基药目录。

康弘药业董事长柯尊洪曾表示,对于医药企业尤其是生物创新药企业来说,“创新与研发”一直被视为企业长久与发展的生命线,同时也是企业最大的责任。“作为一个大国,一个民族的健康是不能掌握在别国的手里,不能由别的国家来控制的。”

正是有了这一个标尺,“做中国人自己的药”便成为康弘药业成立之日便始终坚守的使命。眼下,康柏西普和它背后的康弘药业正努力实现更大的抱负——进军全球市场,成为更有份量的医药界“大国重剂”。

2016年10月,康柏西普获美国食品和药品监督管理局(FDA)批准,在美国直接进入三期临床试验,是我国医药工业史上第一个直接进入美国FDA三期临床试验的创新药。据了解,目前该项目已在全球50多个国家、300多家医院正式启动临床研究,有望在国际市场上市。此外,康弘药业还通过海外投资获得以色列IOPtima公司控股权以及IOPtiMateTM在中国区的独家经销权,引进青光眼革新术式class,扩充眼科的产品线。class的引进,将为青光眼患者带来更优的治疗方案。未来,class将与康柏西普一起,成为康弘药业高质量发展的“双引擎”,为全球患者提供来自中国的治疗方案。

康弘药业总裁郝晓锋表示,康弘药业将以康柏西普荣获中国工业大奖作为新的起点,继续秉承“康健世人、弘济众生”的企业宗旨,积极推进大眼科战略,为“健康中国”贡献积极力量。文/刘嫣然

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