市场监管总局：已对45家疫苗生产企业开展风险排查 将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制

每经记者 周程程    每经编辑 王可然    

10月28日，国家市场监管总局发布关于巡视整改进展情况的通报。通报中提到，8月1日，药监局会同卫生健康委等部门组成核查组赴湖北，对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查，认定该公司未按生产规程操作，地方监管部门存在监管不到位问题，对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重，行政处罚偏轻，药监局会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改，依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施。

通报中指出，长春长生问题疫苗案件暴露出原食品药品监管总局、药监局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞，2018年8月17日，经党组会议研究决定，给予相关责任人严肃处理，处理结果已向社会公布，药监局党组也向党中央、国务院做出了深刻检查。目前，长春长生问题疫苗案件后续处置相关工作正在抓紧进行。

值得注意的是，药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生公司）开展全面彻底的风险排查。通报中显示，根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，未发现影响疫苗质量安全的问题，将增强狂犬病疫苗、百白破疫苗风险控制。

记者注意到，国家市场监管总局新闻宣传司司长、新闻发言人于军10月26日在市场监管总局新闻发布会上表示，下一步将改革完善疫苗管理体制，贯彻落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，从企业准入、生产质量管理、出厂检验、驻厂监管等环节加强全流程管理，全面提升疫苗监管能力。