儿童专用药稀缺 临床研究越坎难

郭梦仪 每经记者 黄志伟

在首都医科大学附属北京朝阳医院的儿科，已经接近医院的下班时间了，但每个科室门口依然能够看到不少带着孩子等候就诊的家长。

记者随机观察到一位母亲所拿的四种药物中，除去抗生素头孢类药物是小儿用药外，其余都不是儿童专用药，只是说明书中写着“儿童可以服用”之类的字样。

北京新世纪儿童医院是北京较大的针对儿童专科医院之一，其药剂科主任杨景秀对《每日经济新闻》介绍说，儿童剂型是他们的药品采购的首选，即便如此，因为缺少儿童专用药，而不得已以成人药“酌量使用”的情况几乎每天都在发生。

儿童专用药在医院只占四成

在首都医科大学附属北京朝阳医院的儿科，记者随机采访了三位家长，这三个孩子基本上都是感冒发烧。对于儿童药短缺问题，家长们似乎并未感觉到。这几位家长均表示，孩子一旦生病都会来医院就诊，回家后按医嘱吃药，并未感觉儿童药短缺。

不过，在随着其中一位家长去拿药后，记者发现，四种药物中，只有一种是儿童专用药，其他只有儿童可以服用的字样。

北京新世纪儿童医院药剂科的杨景秀主任介绍说，感冒发烧是儿童的常见病，相对于前几年，此类儿童药有了一定的可供选择的余地，除此以外，止咳糖浆、补充维生素、微量元素、补钙的制剂也是比较多的。但一些不常见病，比如儿童的心脏病、高血压等，儿童专用药几乎没有。儿童剂型是医院采购的首选，口服药药物中儿童剂型在目前新世纪儿童医院的口服品种的占比仅为40%，至于注射剂，根本为采购到儿童用的注射剂型。

据了解，由于缺少儿童专用药，很多时候都是以成人药代替。酌情减量在国产药物的说明书中较为常见，特别是中成药及部分制剂中这种不规范的表述非常多。碰上有这种说明书的药品只能根据经验给药，对家长等非专业人员来说，很难把握安全的剂量，容易发生药物过量引起中毒反应，或药物剂量不足而导致延误病情。

一些药品剂型设置上也非常不适合儿童，杨景秀举例说，比如治疗流感的奥司他伟，治疗剂量为每公斤2mg，但目前市场上只有剂型为75mg胶囊，1岁以上儿童根据不同年龄使用30mg、45mg、60mg，分剂量非常困难，只能溶在水里再按剂量分给孩子，很容易引起剂量过大或过小。

儿童用药在药店中占比更小。在朝阳门的京隆堂大药房大约有二十多个柜，儿童专用药只占了一个柜台，

京隆堂大药房朝阳门店长陈良举告诉记者，儿童常用药大概是30到50种，而成人成用药有2000多种。他们今年第一季度儿童药的销售额只有几万块，占总销售额的0.5%左右，其中，治疗性的药物只占比不到三成，保健药物占了七成。

市场大企业少

儿童药物市场是重要的市场，去年中国医药市场达到了1万亿，而其中儿童药有将近800亿，有巨大的市场。而反观国内企业，一些老牌的生产企业由于机制体制等问题，正在逐渐退出市场，并没有一个巨头企业，企业有发展壮大的机会。不过，中投顾问医药行业研究员许玲妮表示，不仅仅是中国，实际上全球婴儿专用药品都极度缺乏。婴儿药品市场都非常“冷门”。上市公司中，专注于儿童用药的企业并不多，仅有康芝药业、达因生物等寥寥几家。

李幽泉认为，临床研究是儿童专用药研发中面临的最大的困难，因为很少有人愿意让自己的孩子做实验。这是造成不少企业在儿童用药面前裹足不前的重要原因。

许玲妮表示，婴儿用药的危险性高首当其冲。国际上对婴儿用药剂量的研究还不够完善，婴儿对药品的耐受力较低，副作用影响被放大，药企普遍不愿意承担如此较大的风险。

此外，婴儿用药的种类少。3岁以下的儿童普遍难以吞食片剂和胶囊等体积较大的药品，限制了药企厂商的生产种类。同时，婴幼儿药品的准入门槛高。婴幼儿产品是市场监督重点关注的领域，在研发、审批、销售上的手续相当繁琐。婴幼儿药品未纳入到医保范围内，也使得一部分家长通过购买成人用药减少剂量喂食的方法来医治患儿。